可追溯性：所有Starna的產品均帶有UKAS ISO/IEC 17025和ISO Guide 34認可的校準證書

用途：本品適用于ICH Q1B（International Conferenceof Harmonisation’s Q1B）的新原料藥和新藥制劑的光穩定性試驗

    1996年，ICH建立了Q1B新原料藥和新藥制劑的光穩定性試驗指導原則，指出新原料藥和新藥制劑應經過適當的光穩定性考察，證明其本身的光穩定性，即光照不能引起不可接受的變化。

    將待測樣品置于近紫外燈下，硫酸奎寧作為標準物質，置于與待測樣品相同的環境中。

本品包含4個特殊設計的紫外石英比色池，均配有PTFE的旋蓋，以確保樣品只與惰性物質接觸，使用方法如下：

1、待測樣品池（Sample）：填裝待測樣品，直接暴露在光線下照射；

2、待測樣品對照池（Control）：填裝待測樣品，用鋁箔包裹避免光照，作為待測樣品對照；

3、標準物質池（Q Sam.）： 填裝硫酸奎寧溶液，直接暴露在光線下照射；

4、標準物質對照池（Q Ref.）：填裝硫酸奎寧溶液，用鋁箔包裹避免光照，作為標準物質對照；

          產品                             貨號

Starna藥品耐光性實驗試劑盒              RM-PHOTOSTABILITY