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老年多發性骨髓瘤患者不應長期使用激素類藥物
最近更新時間：2021-4-8
提 供 商：上海士鋒生物科技有限公司資料大小：45.8KB
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詳細介紹：
來那度胺與類固醇地塞米松（共稱為Rd）的聯合療法認為是老年多發性骨髓瘤患者的標準治療方法。但是，長時間使用類固醇對某些老年人可能有害。
多發性骨髓瘤是一種影響血漿細胞（骨髓中的白細胞的一種）的癌癥，常見于60歲以上的人群。由于患者年齡較大，由于較高的年齡，他們更容易發生不良事件可能會出現其他健康狀況或功能障礙，并且某些治療會隨著年齡的增長而對身體產生不同的影響。
這項III期臨床試驗涉及意大利的33個醫療中心，并且是一個評估經過調整的Rd治療方案的方案，該方案可避免在老年患者中使用類固醇。參與者包括患有新診斷出的多發性骨髓瘤（中位年齡為76歲）的人，這些人由于其年齡或從事日常生活活動（如洗澡或穿衣的能力）不足而被認為是中等適應癥。
“骨髓瘤患者是非常多樣化的人群，包括可以耐受全劑量治療的健康患者，以及中度適應和體弱的患者，他們更容易受到不良事件的影響，因此需要適當的治療方法。”作者醫學博士Alessandra Larocca說道。 “我們的研究*表明，降低治療劑量或強度是一種可行的選擇，其結果與中等劑量患者的標準劑量治療相似。”
如今，多發性骨髓瘤患者通常會接受包括類固醇在內的連續治療，根據類固醇激素的治療??，通常要等到患者病情進展或他們無法忍受這種治療后才會停止。但是，正如她解釋的那樣，“從長遠來看，即使在年輕的患者中，長期使用類固醇也難以忍受，并且患者可能經常需要減少劑量或中斷劑量。”實際上，長期使用基于地塞米松的療法會導致失眠，焦慮，激動，體重增加和腿部腫脹（浮腫）。
尋找使老年患者和功能障礙者適應治療的方法，使他們能夠更長久地接受治療并保持疾病控制至關重要。因此，研究人員希望評估在初始治療后盡早停止地塞米松，并逐漸降低來那度胺的劑量（至10 mg /天）是否仍會使不適合移植的新診斷多發性骨髓瘤的中度適應患者受益。
在2014年10月至2017年10月之間，共有199名患者入選并隨機分為兩個研究組。在這些參與者中，有98名被隨機分配接受連續的Rd治療，而101名參與者在9個Rd誘導周期后被調整劑量和時間表（稱為誘導治療）。
中位隨訪37個月后，與繼續接受標準Rd治療的患者相比，不再服用地塞米松的患者經歷了更長的時間而沒有不良事件或復發（無事件生存時間為10.4個月vs. 6.9個月） 。量身定制的方法還具有更好的耐受性，從而減少了不良反應。在量身定制的方法中觀察到的不良事件中，大多數是輕微的，包括白細胞計數低，感染和皮膚疾病。這些組顯示出相似的反應率，以及保持無疾病進展的相似機會。