多年以來,耐儲藏類餐飲產品的認證過程一直受到嚴格監管,曾經只能交由政府機關執行。從1990年代中期開始,私營機構開始進入這一領域,但也僅限于少數國家,而且在測量、記錄保存和流程管理方面有很高的標準和門檻。
對于加工和銷售耐儲藏產品的加工工廠來說,驗證程序和工藝認證是不可少的一環,而且高度依賴于熱力殺菌 (TPA) 和認證服務提供商,因為他們擁有進行溫度驗證測試的專業儀器以及匯編認證數據并向政府當局申請認證的專業知識。而在這些已經意識到私營機構價值的國家中,國際上廣泛同意將美國 FDA(食品和藥物監督管理局)作為監管機構的“黃金標準"。
賽萊默非常自豪地介紹這個案例研究,結合 ebro EBI 11 和 EBI 12 無線溫度壓力數據記錄儀的技術以及賽萊默新加坡作為過程認證者的專業知識和經驗,成功為我們的客戶 Able Dairies Sdn Bhd 申請并獲得了 FDA 認證。
這一成就使得賽萊默一躍成為此領域的技術拓荒者,通過EBI 11 和 EBI 12的無線技術,實現了對測試過程數據的實時監控。
將實時作為過程的一個組成部分,能夠確保在過程開始時而不是在完成后,及時進行更正或解決設置問題,從而節省潛在的時間和成本;與此同時,ebro 儀器尤為出色的靈活性和實用性在很大程度上方便了測試設置,靈活多樣的可選范圍包括:內部傳感器、剛性和可彎曲金屬探頭、柔性電纜探頭、魯爾鎖或管連接。
此外,Winlog.PRO 軟件包與記錄儀的結合使用同樣可圈可點,得益于該軟件在許多儀器和測量行業的廣泛應用而形成了一個高度穩健可靠的軟件平臺。
業務范疇
Able Dairies Sdn Bhd 是一家行業的高品質必需乳制品的制造商和加工商。要將其乳制品出口到美國食品雜貨店的前提條件是,Able Dairies 必須按照要求向美國 FDA(食品和藥物監督管理局)提交所需的強制性 FDA 表格(例如,FDA Form 2541d),以及附帶的熱過程文件和驗證文件。賽萊默新加坡被選中代表 Able Dairies 驗證其過程并提交 FDA 認證申請。
賽萊默使用無線 ebro EBI 11 和 EBI 12 在 Able Dairies 工廠內進行了測試。
解決方案
賽萊默指導了 Able Dairies Sdn Bhd 降低通常在私營機構收取的費用的過程。Able Dairies Sdn Bhd 的產品歸類為 LACF(低酸罐裝食品),其中存在在大量耐熱微生物。將罐頭放置在通常稱為“殺菌釜"的大型壓力蒸汽滅菌器中以破壞微生物,產生耐貯存的食品。
FDA 要求必須提供這2份文件并隨附所有關鍵信息,以證明乳制品的生產過程合規。數據采集依照獲批指南進行,并根據FDA推薦的協議編制。
FDA 認可了賽萊默新加坡的報告,并授予了 Able Dairies Sdn Bhd 相應的“FCE SID 證書"。
通過美國 FDA 認證是對ebro儀器和賽萊默認證系統二者的明確認可
結果
賽萊默新加坡的認證團隊被美國FDA和英國BRC(英國零售商協會)認定為 TPA(熱力殺菌)。
結合 ebro EBI 11 和 EBI 12 無線溫度壓力數據記錄儀的成功商業應用以及賽萊默新加坡作為過程認證者的專業知識和經驗,成功為我們的客戶 Able Dairies Sdn Bhd 申請并獲得了 FDA 認證,以引人側目的優異表現毫無非議地打入了嚴格監管下的 ebro 解決方案細分市場。
“我們希望助力區域產業成長!"---Allan Javier - Ebro 產品經理
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