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[供應(yīng)]Cellartis Y30071 DEF-CS 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium 人iPS培養(yǎng)基
實現(xiàn)小型或大規(guī)模的多能性細(xì)胞的生產(chǎn)，用于后期的臨床研究應(yīng)用
嚴(yán)格按照GMP研究產(chǎn)品指南，制造質(zhì)量保證的產(chǎn)品
遵循嚴(yán)格的制造標(biāo)準(zhǔn)，確保質(zhì)量和*性；
所有材料都具有臨床級別保障，有可追溯的生產(chǎn)工藝
華雅旗下紅榮微再*代理（上海）TAKARA CellArtis，Rubicon產(chǎn)品
1500 1904 520。紅榮微再-客服: 經(jīng)銷商專員
Cellartis® DEF-CS™ 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium (Prototype)
英文名稱：Cellartis® DEF-CS™ 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium
中文名稱：Cellartis® DEF-CS™ 500 Xeno-Free GMP級基礎(chǔ)培養(yǎng)基
用途：臨床級iPS細(xì)胞生產(chǎn)
保存：4℃
為了為患者的檢測和治療提供zui高水平的安全性，需要以高度*性和高質(zhì)量生產(chǎn)多能細(xì)胞起始材料以進(jìn)行有效地定向分化。Cellartis® DEF-CS™ 500 無異源GMP級基礎(chǔ)培養(yǎng)基遵循嚴(yán)格的生產(chǎn)指導(dǎo)原則，確保不存在可能傷害患者的人體和動物物質(zhì)。該培養(yǎng)基與Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free Culture Medium相同。不同的是，培養(yǎng)基根據(jù)GMP研究產(chǎn)品的指導(dǎo)原則，保證質(zhì)量生產(chǎn)。該培養(yǎng)基采用嚴(yán)格的制造標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，以確保質(zhì)量和*性。所有材料都具有臨床質(zhì)量，具有可追溯的生產(chǎn)過程。
TAKATA 2014建造了GMP級的廠房設(shè)施，保證了GMP級產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量。
特點(diǎn)
針對臨床研究環(huán)境中下游使用的小規(guī)模或大規(guī)模多能細(xì)胞生產(chǎn)進(jìn)行了優(yōu)化
根據(jù)研究性產(chǎn)品的GMP指導(dǎo)方針生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量保證
嚴(yán)格的制造標(biāo)準(zhǔn)確保質(zhì)量和*性; 所有材料都具有臨床質(zhì)量，具有可追溯的生產(chǎn)過程
組份：基礎(chǔ)培養(yǎng)基
自行購買試劑
GMP級培養(yǎng)基質(zhì) 生長因子 消化試劑等
· Culture substrate: Corning Synthemax II-SC Substrate (Corning, Cat. No. 3535)
· bFGF (Recombinant Human FGF basic GMP; Peprotech, Cat. No. 233-GMP)
· Y-27632, MF (Wako Pure Chemical Industries, Ltd. Cat. No. 257-00613)
· Versene Solution (Thermo Fisher, Cat. No. 15040)
· Albix (Recombinant human albumin solution) 10 % (w/v) (Novozymes, Cat. No. 205-005)
· PBS Dulbecco's w/o Ca2+ & Mg2+ (D-PBS –/–)
研究級別
· bFGF (Recombinant Human FGF basic GMP; Peprotech, 100-18B)
· Y-27632 from (Sigma Aldrich, Cat. No. Y0503)
· Culture substrate: iMatrix-511 (Takara Clontech, Cat. No. T303)
GMP級別廠房
The International Society for Pharmaceutical Engineering selected Takara’s Center for Gene and Cell Processing as the winner of its 2016 Facility of the Year Award (in the facility integration category). Its unique environment ensures product safety and was determined by the judges to be a practical, efficient model for future biopharmaceutical facilities.
英文描述
Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium (Prototype)
In order to provide the highest level of safety for testing in and treatment of patients, pluripotent cell starting material needs to be produced with high consistency and quality for efficient directed differentiation. Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium (Prototype) follows stringent production guidelines that ensure the absence of human and animal substances that could harm patients. This medium is the same composition as Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free Culture Medium. However, the medium is manufactured as a quality-assured product, according to the guidelines for GMP investigational products. The medium is produced using rigorous manufacturing standards to ensure quality and consistency. All materials are of clinical quality, with traceable production processes.
DEF-CS™ 500 Xeno-Free 系列培養(yǎng)基
Y30045 DEF-CS™ 500 Xeno-Free 培養(yǎng)基：從基礎(chǔ)研究過渡到臨床前研究
Y30047 DEF-CS™ 500 Xeno-Free 3D 懸浮培養(yǎng)基：獲取大量高質(zhì)量的細(xì)胞治療材料
Y30071 DEF-CS™ 500 Xeno-Free GMP 級別培養(yǎng)基：遵循嚴(yán)格的GMP生產(chǎn)制造標(biāo)準(zhǔn)
華雅再生醫(yī)學(xué)旗艦公司：紅榮微再（上海）生物工程技術(shù)有限公司主營細(xì)胞治療和精準(zhǔn)醫(yī)療等產(chǎn)品，2018年與TAKARA繼續(xù)合作，*代理（上海）其旗下Cellartis干細(xì)胞研究制品和Rubicon單細(xì)胞文庫構(gòu)建試劑。Cellartis公司位于瑞典，擁有iPS細(xì)胞等干細(xì)胞分化為肝細(xì)胞及臟器細(xì)胞的分化誘導(dǎo)技術(shù)和ES細(xì)胞，ips細(xì)胞，分化細(xì)胞等干細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)品。
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