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康寶智信測(cè)量技術(shù)（北京）有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 水分吸附分析儀,水分吸附等溫線,蒸汽吸附分析儀 |
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2017-3-19 閱讀(3158)
藥物材料具有眾多的物理形態(tài)和復(fù)雜的行為特性，這取決于其復(fù)雜的結(jié)晶和非晶形態(tài)。美國(guó)Decagon Devices公司的Aqualab VSA動(dòng)態(tài)水分吸附儀已經(jīng)成為標(biāo)準(zhǔn)藥物行業(yè)中固體藥劑形態(tài)的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)配置。
1）干燥和脫水
許多固體材料，尤其的有機(jī)材料的吸水性是表征其干燥和壽命穩(wěn)定性的關(guān)鍵。過(guò)去10年來(lái)美國(guó)Decagon Devices公司發(fā)明的Aqualab VSA具有DVS和DDI兩種模式，其中DDI在48小時(shí)內(nèi)可以獲取上百個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)，已經(jīng)變成了用來(lái)測(cè)試干燥和脫水行為的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室方法。
2）非晶度
非晶度是藥物固體中關(guān)鍵性的材料特性。DVS法已經(jīng)變成了用來(lái)測(cè)試藥物固體中非晶度的標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)方法，采用比重法的DVS實(shí)驗(yàn)?zāi)軠y(cè)出小于1%的非晶含量。
3）水合物和形態(tài)學(xué)
在日益增加的藥物材料中常常伴隨著結(jié)晶水合物的存在。藥物水合物的穩(wěn)定性往往是易變的，尤其與溫度和相對(duì)濕度相關(guān)。
4）水吸附等溫線
許多固體藥物材料，無(wú)論結(jié)晶的還是非晶的，理解其吸水性是理解水汽存在下其化學(xué)和物理穩(wěn)定性的關(guān)鍵。過(guò)去10年來(lái)美國(guó)Decagon Devices公司發(fā)明的DDI法已經(jīng)逐漸變成了用來(lái)測(cè)試藥物材料水吸附等溫線的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室方法。
5）多晶
*多晶的藥物晶體常表現(xiàn)出不同的水吸附行為，所以水吸附數(shù)據(jù)不僅可用于建立多晶的水吸附平衡，還可用作一種常規(guī)手段鑒別潛在的不同的多晶形態(tài)。
6）穩(wěn)定性測(cè)試
藥品在水蒸氣下的化學(xué)、形態(tài)學(xué)、物理穩(wěn)定性是產(chǎn)品性能和長(zhǎng)期儲(chǔ)存的關(guān)鍵。Aqualab VSA儀器是在大范圍的溫度下研究一些列藥劑形態(tài)，如顆粒、膠囊、粉末和片劑的水蒸氣穩(wěn)定性的理想選擇。
7）配方性能
采用Aqualab VSA儀器可輕易在水蒸氣存在時(shí)揭示一系列不同的藥物配方的性能。DVS測(cè)試是研究一系列劑型，如顆粒、膠囊、粉末和片劑的配方性能的理想選擇，同時(shí)可用于成品中的原料成分測(cè)試，如API、輔料和粘結(jié)劑。
