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康寶智信測(cè)量技術(shù)（北京）有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 水分吸附分析儀,水分吸附等溫線,蒸汽吸附分析儀 |
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2021-4-7 閱讀(1796)
美國(guó)藥典USP將在2021年5月發(fā)布新的USP<922>水分活度章節(jié)，該方法概述了測(cè)定水分活度的建議。它包括簡(jiǎn)要的理論背景說(shuō)明，水分活度測(cè)量的方法以及藥品中水分活度的潛在應(yīng)用概述。
USP<1112>是USP在2006年發(fā)布的有關(guān)水分活度的一第篇內(nèi)容，里面對(duì)水分活度的測(cè)量方法—鏡面冷凝露點(diǎn)法做了詳細(xì)的介紹，同時(shí)也對(duì)水分活度應(yīng)用于藥品微生物控制提供了指導(dǎo)性意見(jiàn)。現(xiàn)在USP<922>新的章節(jié)對(duì)水分活度的測(cè)量、校準(zhǔn)以及數(shù)據(jù)報(bào)告等方面的內(nèi)容做了詳細(xì)的規(guī)定，鏡面冷凝露點(diǎn)法作為推薦方法，補(bǔ)充了激光法測(cè)量水分活度的方法。
美國(guó)米特集團(tuán)METER Group, Inc.的應(yīng)用科學(xué)家提到，“水分活度有可能減少或消除藥品中許多與安全和質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題，從而減少浪費(fèi)并可以增加利潤(rùn)"。水分活度在制藥行業(yè)的應(yīng)用包括：優(yōu)化處方、預(yù)防微生物風(fēng)險(xiǎn)、保證穩(wěn)定性、減少結(jié)塊以及控制水分遷移。因此，水分活度應(yīng)該在藥物放行的每個(gè)流程中都需要使用。
美國(guó)米特集團(tuán)METER Group, Inc.是一家專(zhuān)門(mén)從事水分活度、水分吸附相關(guān)儀器研發(fā)和生產(chǎn)的公司，其采用的鏡面冷凝露點(diǎn)方法可以在5分鐘內(nèi)測(cè)量水分活度，準(zhǔn)確性可達(dá)±0.003 aw，series 4儀器可以滿足制藥實(shí)驗(yàn)室的*要求，包括測(cè)量方法、數(shù)據(jù)管理以及完整性等方面，其儀器的測(cè)量方法也是USP<922>和USP<1112>推薦的一第法。
