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網絡直播 | 阿美特克應用方案助力藥企輕松應對藥典等規定
制藥企業如何符合
藥典、FDA、GMP要求，
助力藥企行業用戶解決合規性等問題?
在本次直播中，
阿美特克技術大咖為您劃重點！
隨著我國制藥行業與國際標準接軌的加速和行業自身的快速發展，如何適應行業發展、藥典的要求并保證合規，是制藥企業的頭等大事。
面對越來越嚴格的GMP規范要求，制藥企業應當如何應對當前校準工作中遇到的挑戰。
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2020版《中國藥典》新增通用技術要求名單里面列有氣體和水蒸氣透過量測試要求。膜康MOCON的氧氣和水蒸氣透過率測試儀可以滿足藥包材的該指標分析。
2020版《中國藥典》新增通用技術要求中對藥包材料的測試要求，常規測試有拉伸，剝離，撕裂，穿刺，摩擦系數等，AMETEK旗下 LLOYD材料試驗機和Chatillon測力系統， 可精準有效的協助用戶完成藥品和藥包的力學性能評價。同時也能符合FDA 21 CFR Part 11的相關要求。
2020版《中國藥典》通則里面的0633黏度測定法的第三法：旋轉粘度計測定法包括同軸圓筒旋轉黏度計和錐板型旋轉黏度計。博勒飛的粘度計可以同時滿足這兩種類型。
新板GMP 第五章第五節對校準工作作出了嚴格規定。通過正確的校準方式來降低質量風險，是我們共同面臨的課題。AMETEK校準儀器具有近40年的溫度校準經驗，為制藥行業用戶設計了有針對性的專業溫度校準解決方案。