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廣東醫療器械重金屬原子吸收
一次性醫療器具重金屬含量測定方案 (原子吸收分光光度計分析法)
應用范圍：一次性醫療器具有上千個品種，如一次性醫用手套、一次性輸液用器、一次性導管（如尿管、引導流管等）、麻醉器械等，一次性醫療器中的重金屬因其能直接進入人體血液和組織，相對于胃腸道吸收而言，毒性更大，危害更嚴重。原子吸收分光光度計法測定一次性醫療器械中重金屬銅、鎘、鉻、鉛、鋇、錫含量，其中銅、鎘采用火焰法，鉻、鉛、鋇、錫采用石墨爐法。
1.GB/T 14233.1-2022醫用輸液輸血注射器具重金屬元素含量化學方法
2.Na、K、Ca、Mg是注射液中金屬離子濃度,金屬含量的方法
3. GB-8368-2005規定了一次性使用輸液用器的要求以保證與輸液容器和靜脈器具
4. 石墨爐原子吸收光譜法(GFAAS)測定一次性輸液容器中微量鎘的方法,石墨爐原 子吸收光譜法測定一次性輸液容器中的鎘
廣東醫療器械重金屬原子吸收
標準型原子吸收分光光度計設計特點
1. 全反射光學系統，全波段消色差，聚焦點調節好之后更換任一波長，聚焦點均不再發生變化，波長自動掃描、自動尋峰。
2. 具有氘燈扣背景，自吸扣背景。
3. 全鈦燃燒器，燃燒平穩，熱平衡速度快。
4. 自動調節負高壓、燈電流、元素燈位置隨意調整能量大化、自動燃氣泄露熄火保護。3支空心陰極燈架。自動控制系統，可自動掃描波長。1支元素燈預熱，另外兩支元素燈預熱。
5. 石墨爐升溫：用戶可根據需要自由設定升溫曲線。
二、測定條件
1、火焰法
元素 | 波長（nm） | 狹縫（nm） | 燈電流（mA） | 背景校正方式 |
銅（Cu） | 324.8 | 0.2 | 2.0 | 無 |
鎘（Cd） | 228.8 | 0.2 | 2.0 | 無 |
2、石墨爐法
元素 | 波長（nm） | 狹縫（nm） | 燈電流（mA） | 背景校正方式 | 進樣量（μL） | 石墨管類型 |
鉻（Cr） | 357.9 | 0.2 | 3 | 無 | 20 | 熱解/平臺 |
鉛（Pb） | 283.3 | 0.4 | 2 | 無 | 10 | 熱解/平臺 |
鋇（Ba） | 553.6 | 0.2 | 12 | 無 | 20 | 熱解 |
錫（Sn） | 286.3 | 0.4 | 4 | 無 | 20 | 熱解/平臺 |
元素 | 干燥 | 灰化 | 原子化 | 凈化 |
鉻（Cr） | 100-120℃/40-50s | 1100℃/10-20s | 2450℃/5s | 2600℃/5s |
鉛（Pb） | 100-120℃/40-50s | 400℃/20s | 1800℃/5s | 2000℃/5s |
鋇（Ba） | 100-120℃/40-50s | 1100℃/20s | 2800℃/4s | 2900℃/5s |
錫（Sn） | 100-120℃/40-50s | 900℃/10-20s | 2400℃/4s | 2600℃/5s |
三、測定方法
1、 檢驗液制備：依據GB/T 14233.1-2008中4.3規定，根據樣品類型選擇合適的檢驗液制備方法。例如對于使用時間較短（不超過24h）的小型不規則產品，按0.1g~0.2g樣品加1mL的比例加水，在37℃±1℃下恒溫24h，將樣品與液體分離，冷至室溫，作為檢測液，取同體積水置于玻璃容器中，同法制備空白溶液。
2、標準曲線繪制：分別吸取適量銅、鎘、鉛、鉻、鋇、錫標準中間液(1.0mg/L)于100mL容量瓶中，加硝酸溶液（5+95）至刻度，混勻，配置成銅、鎘、鉻、鉛、鋇、錫標準系列溶液。以質量濃度為橫坐標，吸光度值為縱坐標，制作標準曲線。
