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氣相色譜儀在醫(yī)療器械殘留檢測(cè)上的應(yīng)用
儀器應(yīng)用背景介紹
環(huán)氧乙烷（簡(jiǎn)稱EO）是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式是C2H4O，被用來(lái)制造殺菌劑，廣泛地應(yīng)用于洗滌，制藥，印染等行業(yè)。環(huán)氧乙烷具有成本低、滅菌效果好，對(duì)醫(yī)療器械損壞性小等優(yōu)點(diǎn)，能夠保證醫(yī)療器械的預(yù)期功能不受影響，因而經(jīng)常被拿來(lái)用作一次性滅菌醫(yī)療器材以及膠囊的滅菌使用。但是，環(huán)氧乙烷對(duì)人體具有相當(dāng)?shù)亩拘裕巧系雀咧掳┪镔|(zhì)。雖然環(huán)氧乙烷能夠?qū)σ淮涡詼缇t(yī)療器材具有良好的滅菌效果，同樣也會(huì)殘留在滅菌醫(yī)療器材上，長(zhǎng)期接觸，必定會(huì)對(duì)醫(yī)療工作者和病人的的身體造成一定程度的毒害。
因此，國(guó)家制定了《GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》這一強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷（EO）含量進(jìn)行了限定要求。
醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家按照國(guó)家規(guī)定，需要強(qiáng)制性購(gòu)買醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)用的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，泰特儀器針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家推出了環(huán)氧乙烷專用氣相色譜儀，配置了頂空進(jìn)樣器、氫氣發(fā)生器，空氣發(fā)生器，F(xiàn)ID檢測(cè)器等，適用于一次性滅菌口罩，一次性注射器，一次性輸液管等一次性滅菌醫(yī)療器械。