上海科華ST-360酶標儀/酶標儀廠家，科華酶標儀是上海生產的一款酶標儀。其型號是ST-360，科華酶標儀采用大屏幕液晶中文顯示，人機對話功能，采用當今*的設計理念，測量結果更加精準可靠，歡迎您進行咨詢。

上海科華ST-360酶標儀/酶標儀廠家

KHB ST-360酶標儀SOP文件
 
【儀器名稱】KHB ST-360酶標儀
【儀器編號】
【制造廠商】上海科華實驗系統有限公司
【經銷商】上海科華公司 地址：上海市欽州北路1198號84號樓1樓
【】 :
【到貨時間】**年*月
【安裝位置】HIV篩查實驗室
【安裝日期】**年*月
【安裝人】
【啟用日期】**年*月
【受培訓人員】
【培訓時間】**年*月
【儀器管理責任人】
【儀器維修部門】上海科華公司
【維修工程師】 ：
【儀器使用說明書名稱】
KHB ST-360酶標儀用戶手冊
【儀器使用說明書存放位置】HIV篩查實驗室
【儀器作業指導書存放位置】
【儀器手冊保管人】

1 目的
規范儀器設備的操作程序，保證酶標儀的正常狀態。
2 適用范圍
本實驗室KHB ST-360酶標儀的操作。
3 操作人員
本實驗室實驗人員。
4 操作步驟
4.1 開機
將酶標儀后部的開關打開，儀器將顯示正在自檢，隨后顯示當前的測量方式和計算方式及“準備就緒…”。在自檢過程中，儀器對每一個已裝的濾光片合適的光強度，等待1分鐘預熱。
注：儀器顯示測量方式和計算方式是在兩個頁面，須按【↑】【↓】鍵查看，后續相同。
4.2 將待測板放置于載物臺上
4.3 按【↑】【↓】鍵以待測項目的相應程序（每個通道存放的程序已由本室人員根據試劑盒的要求事先輸入）。
4.4 按【開始】鍵進行掃描。
4.5 儀器掃描后，正常情況下屏幕即顯示96孔測試結果。顯示結果為+、－值時為一頁，顯示結果為濃度或吸光度值時分二頁，須用【↑】【↓】鍵翻閱查看。
4.6 打開打印機電源，放上A4 紙，打印出測試結果。
4.7 關閉酶標儀及打印機電源。
5 鍵盤功能
5.1 【打印】：打印屏幕顯示結果。
5.2 【功能】：儀器功能。
5.3 【測量方式】：測量方式。
5.4 【計算方式】：計算方式。
5.5 【開始】：開始檢測。
5.6 【退出】：從設置功能項或樣品測試中退出。
5.7 【清除】：在確認前更正數據。
5.8 【確定】：對輸入模式和輸入參數確認。
5.9 【↑】：向前查閱模式和參數。
5.10 【↓】：向后查閱模式和參數。
6 編制測試程序
6.1 測量方式
6.1.1 按【測量方式】鍵，參照屏幕顯示按1~6中的任一數字鍵或按【↑】、【↓】鍵移動并按【確定】鍵，所需的測量方式。
6.1.2 當了測試方式中的某一項后，有相應的參數需要設置。
6.1.2.1 單波長檢測
參數設置：波長值和空白方式。
當單波長方式后，參照屏幕顯示可按A~H中的任一字母鍵或按【↑】、【↓】并確認所需波長，按【確定】鍵，再按屏幕顯示可按1~4中的任一數字鍵或按【↑】、【↓】移動并確認，空白方式。
（1）當多孔試劑空白時，參照屏幕顯示可設置A1~H12的任一位置，按【確定】鍵后在相應位置上出現黑點。用戶可設置zui多8空白位置，當設置完相應的空白位置后，按【確定】鍵退出。注：儀器始終保持前一次所選狀態，開始后，儀器會自動重新刷新，按【清除】鍵可恢復上一次的空白設置。
（2）當列空白時，參照屏幕顯示可1~12的任一數字鍵，按【確定】鍵后，則在相應列上出現一列黑點。列空白即為每行采用各自不同的空白。
（3）當行空白時，參照屏幕顯示可任一字母鍵，按【確定】鍵后，可在相應行上出現一行黑點。行空白即為每行采用各自不同的空白。
6.1.2.2 雙波長檢測
參數設置：*波長值和第二波長值、空白方式。
雙波長時，參照屏幕顯示可A~H中的任一字母鍵或按【↑】、【↓】鍵*/第二波長后，按【確定】鍵，再進行空白方式。其空白方式同單波長空白方式設置。
6.1.2.3 雙時法檢測
參數設置：波長、空白方式、間歇時間，其中波長及空白方式設置同上。
當設置完空白方式，參照屏幕顯示可按相應數字鍵依次輸入時、分、秒。注：zui短間歇時間為5秒。
6.1.2.4 動力學法檢測
參數設置：波長、空白方式、間歇時間、延遲時間、全部時間，其參數設置同上。注：zui短間歇時間為5秒，全部時間必須大于間歇時間與延遲時間之和。
6.1.2.5 多波長檢測
相應參數為*列波長、……、第十二列波長及空白，設置方法同上。
6.2 計算方式
儀器的計算方式有九種，當了計算方式中的某一項后，有相應的參數需要和設置。
6.2.1 吸光度法：結果以吸光度形式輸出，無需參數設置。
6.2.2 因子計算法：測出的吸光度值和用戶給出的因子相乘得出濃度，濃度單位由因子單位確定。濃度根據以下公式計算：
濃度 = 因子 × 吸光度
參數設置：因子。
6.2.3 標準濃度法：用戶輸入標準品濃度，酶標儀通過這些標準品，用所選公式擬合成曲線，通過標準曲線，可將測量得出的吸光度換算成濃度。
參數設置：擬合公式及相應系數和標準品的序號、位置、濃度。
6.2.4 標準曲線法：用戶輸入所選擬合曲線的A、B、C、D值來確定標準曲線，酶標儀用該曲線方程來計算濃度。
參數設置：擬合曲線及相應擬合曲線系數。
6.2.5 單限檢測法：儀器測出的吸光度與用戶定義的或按公式計算出的一個極限值比較，如果低于極限值，會出現負號“－”。相反，會出現正號“﹢”。如果極限值為負，出現結果相反。
參數設置：極限值、系數A、B、C及陰陽性。
6.2.6 雙限檢測法：儀器測出的吸光度與用戶定義的兩個限值比較。如結果低于兩個限值，會出現負號“－”；如結果在兩個限值之間，出現“0”；如結果高于兩個限值，會出現正號“﹢”。
參數設置：低極限值、高極限值。注：低限值必須小于高限值。
6.2.7 等級檢測法：用戶定義的數值被分成10個部分，10個部分編號為0~9。測出的吸光度值根據它所在的部分以0~9中的編號反映出來。
參數設置：等級范圍值。
6.2.8 列減法：第二列結果減去*列結果，第四列結果減去第三列結果，或反之。
參數設置：列減方法。
6.2.9 兩點法：用戶輸入標準品濃度，儀器通過標準品計算出點到點的標準曲線。通過這一曲線，將測得的吸光度值轉換成濃度。
參數設置：標準品的序號、位置及濃度，設置方法與標準濃度法相同，只是擬合時點到點之間為一條直線。
6.3 功能設置
6.3.1 樣品盤運動方式
用戶可按A~D中任一字母鍵或按【↑】、【↓】鍵樣品盤運動方式并按【確定】鍵確認。
6.3.2 結果輸出處理
屏幕中，A、B為對應項，C、D為對應項，E、F為對應項，用戶只能對應項中的某一項。
6.3.3 每盤標準處理
用戶可按A、B或按【↑】、【↓】鍵每盤標準處理方式，并按【確定】鍵確認。注：只對計算方式3、9有效。
6.3.4 存儲當前內容
用戶可按A、B存儲程序還是結果，按1~50存儲的號碼。儀器共可存儲50個程序設置和50次測量結果。
6.3.5 調用已存內容
可按A、B及1~50調出上面一步（存儲當前內容）中存儲的內容。
6.3.6 打印已存內容
6.3.7 濾光片設置
輸入要更改的位置和波長。建議：用戶不可隨意修改該項設置。
6.3.8 時鐘設置
按A、B、C、D、E鍵進行相應設置。
6.3.9 恢復默認值
7 校正程序
7.1 濾光片波長精度檢查
將不同波長的濾光片從酶標儀上卸下，用UV-2201型紫外-可見分光光度計（波長精度±0.3nm）于可見光區對每個濾光片進行掃描，其檢測值與標定值之差為濾光片波長精度。一般酶標儀無585nm濾光片，可選用550nm或630nm濾光片。450nm 濾光片的檢定選用普魯蘭溶液（校正波長為630nm）。
7.2 通道差與孔間差檢測
通道差檢測是取一只酶標板小孔杯（杯底須光滑，透明，無污染以酶標板架作載體， 將其（內含200ul甲基橙溶液吸光度調至0.500A左右）置于8個通道的相應位置，蒸溜水調零，于490nm處連續測三次,觀察其不同通道的檢測器測量結果的*性，可用極差值來表示。孔間差的測量是同一廠家，同一批號
酶標2板條（8條共96孔）分別加入200ul甲基橙溶液（吸光度調至0.100A左右）先后置于同一通道，蒸溜水調零,于490nm處檢測，其誤差大小用±1.96s衡量。
7.3 零點飄移（穩定性觀察）
取8只小孔杯分別置于8個通道的相應位置，均加入200ul蒸餾水并調零，于490nm處每隔30分鐘測一次，觀察各個通道4小時內吸光度的變化。
7.4 精密度評價
每個通道3只小杯分別加入200ul高中低3種不同濃度的甲基橙溶解，蒸餾水調零，于490nm作雙份平行測定，每日測二次（上下午各一次），連續測定20天。分別計算其批內精密度，日內批精密度,日間精密度和總精密度及相應的CV值。
7.5 線性測定
用電子天平精確稱取甲基橙配制5個系列的溶液，于490nm平行測8次，取其均值。計算其回歸方程，相關系數及標準估計誤差s，并用±1.96s表示樣品測量的誤差范圍.雙波長測定評價：取一分甲基橙溶液，分別加入3種不同濃度的溶血液（測定波長為490nm，校正波長為585nm），先后于8個通道檢測，每個通道測3次，比較各組之間是否具有統計學差異，以考察雙波長消除干擾組分的效果。
8 自校規范
8.1 測定原理：根據樣品OD值計算樣品中抗原或抗體的濃度。
8.2 校準條件：儀器正常工作需要以下環境：溫度18~25℃，濕度45~85%RH，電壓220V。
8.3 質控品：衛生部質控血清或*質量好的質控品嚴格按照操作說明進行質量控制。
8.4 校準方法：每日測定HBsAg質控品，月底計算CV值。
8.5 校準步驟
8.5.1 按照操作說明進行校準測定。
8.5.2 RCV值的測定，在日常工作條件下規范操作，每一個質控項目連續測定20天。
8.5.3 對檢測結果進行統計學處理，計算出靶值、標準差(SD)、變異系數(CV)。
8.5.4 用RCV的測定結果建立室內質控，判斷標準以《臨床檢驗管理與技術規程》為準。
9 維護保養程序
9.1 保養
9.1.1 為保證儀器持續的穩定性和準確性，應干擾光學系統的任何部件。光路的調校錯誤會影響測量結果。
9.1.2 保持光學系統的清潔，以確保正常功能和結果的準確，應避免任何液體流入儀器內部，并防塵、防止其它外源性物質，不要用手指摸透鏡表面、濾光鏡、光電檢測器。
9.2 儀器常規清潔
9.2.1 關掉儀器，并拔掉電源插頭。
9.2.2 使用一次性手套，用一次性擦布沾水或溫和去污劑，清潔儀器外部、導軌和板架。
9.3 清潔光學系統：詳見儀器使用說明書。
9.4 消毒方法：在使用危險性的傳染性物質后，用以下方法消毒儀器
9.4.1 關掉儀器，并拉掉電源插頭。
9.4.2 使用一次性手套，用一次性擦布沾70%乙醇，清潔儀器外部、軌道和板架。
9.4.3 儀器內部消毒，詳見儀器使用說明書。
10 配套中文電腦操作
10.1 打開電腦主機及顯示器。
10.2 雙擊進入酶免疫管理系統。
10.3 在“病人資料”菜單確認今日值班。
10.4 在“病人資料”菜單中輸入當日化驗單的病人資料。
10.5 在“檢驗報告單”菜單中檢查，修改及打印報告單。
10.6 在“酶免疫管理系統”單擊進入“中文轉換”系統。
10.7 給當日的標本排列及編號。
10.8 根據項目接收酶標儀傳送的數據。
10.9 退出“中文轉換”及“酶免疫管理”系統。
10.10 單擊“開始”“關閉系統”等待出現可以安全關機時，關掉主機及顯示器。
11 職責
11.1 實驗室工作人員應該嚴格按照本SOP進行操作。
11.2 本SOP的改動，可由任一使用本儀器的工作人員提出，并報經本實驗室負責人、科主任簽字批準方可通過。

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