靜電測試和測量設備在醫療行業中的應用
美國賓夕法尼亞州Perkasie的Electro-Tech Systems,Inc.(ETS)借此機會解釋我們的測試和測量設備的應用,因為它與普遍引用的醫療行業規范和測試方法有關。 ETS設備旨在調節和測試材料的靜電參數。*,靜電釋放會在手術室和其他環境中引起火災,這就是為什么對這些環境中使用的材料(禮服,mask ,手套,腳套等)進行測試對醫學界至關重要的原因。 ETS設計和制造用于環境控制和靜電測試的多種產品。除醫療相關應用外,我們的儀器還用于測試材料和設備,例如防火和軍用服裝。商業實驗室以及手套和防護服制造商都使用ETS儀器來測試進料和成品。大學和研究機構還利用ETS儀器進行樣品處理和制備。材料的靜電性能在不同的濕度和溫度水平下可能會發生很大變化。為了生產一致的材料,大多數規格要求在受控的環境條件下進行測試的溫度和濕度水平。為此,通常使用可控環境室,例如ETS 5532型。靜電測試設備與樣品一起放置在室內進行調節和測試。美國國家標準協會(ANSI)和醫療器械進步協會(AAMI):ANSI / AAMI PB70是*的測試標準由FDA進行描述,并描述了液體阻隔性能以及打算使用的防護服裝和窗簾的分類在醫療機構。 ANSI / AAMI PB70主要關注液體阻隔性能,以評估防護服的安全性和性能。靜電特性,例如靜電衰減和表面電阻率列在測試標準AAMI TIR 11中。在AAMI TIR 11中,建議同時測試靜電衰減和表面電阻率。中國國家標準GB / T 19082醫用一次性防護服技術要求中,靜電衰減列為強制性測試。 AAMI TIR 11和GB / T 19082均參考標準IST 40.2。根據IST 40.2,推薦使用ETS 4406型靜態衰減分析儀(以前的406D型)。 ETS還建議使用5532型可控環境箱。應當指出的是,中國醫療器械檢測機構的分支機構正在使用這種特定的ETS儀器進行進,出口貨物檢測,這些標準和檢測方法中大多數都基于MIL-STD-3010C方法4046,該方法初用于預期的應用中用于敏感電子設備的包裝。該方法隨后被廣泛的行業采用并進行了調整,因為發現該方法可為醫療領域,紡織工業,航空航天,食品包裝和許多其他行業的材料性能提供準確的數據。
下面列出了一些常用的測試標準: