《化妝品安全技術規范》2016版新亮點
《化妝品安全技術規范》2016版新亮點
新的《化妝品安全技術規范》自 2016年12月1日起施行
《化妝品安全技術規范》是原衛生部印發的《化妝品衛生規范》( 2007 年版) 的修訂版。 2015年11月經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過, 2015年12月23日由國家食品藥品監督管理總局批準頒布,自2016年12月1日起施行。
一、《化妝品安全技術規范》(2015年版)特點
1、化妝品安全性保障進一步提高
調整了化妝品中的禁限用組分要求
調整了部分準用組分的*和限制條件
調整了鉛、砷的管理限值要求
增加了鎘的管理限值要求
收錄了二噁烷和石棉的管理限值要求
2、適應性與可操作性進一步提高
對《技術規范》中涉及的名詞和術語提供了釋義,細化和明確相關概念,重點增加化妝品產品技術要求內容、通用檢測方法等與化妝品質量安全密切相關的技術標準與要求
在保留《衛生規范》原有相關檢驗方法的基礎上,收錄了國家食品藥品監管部門頒布的60個針對有關化妝品中禁限用物質的檢驗方法,滿足化妝品技術研發和安全監管的需要。
二、化妝品安全通用要求
化妝品上市前應進行必要的檢驗,檢驗方法包括相關理化檢驗方法、微生物檢驗方法、毒理學試驗和人體安全試驗方法等。
三、重要參數修改內容:
根據化妝品中有關重金屬及安全性風險物質的風險評估結果,將鉛的*由 40mg/kg 調整為10mg/kg,砷的*由 10mg/kg 調整為2mg/kg,增加鎘的*為 5 mg/kg,根據國家食品藥品監督管理總局規范性技術文件的要求, 收錄了 2 種有害物質的*,分別為二噁烷不超過30mg/kg,石棉為不得檢出。