衛(wèi)生濕巾和消毒濕巾區(qū)別
衛(wèi)生濕巾和消毒濕巾一樣嗎?它們屬于消毒產(chǎn)品嗎?醫(yī)療機構(gòu)是否可以使用衛(wèi)生濕巾或消毒濕巾來消毒手、黏膜或物體表面?醫(yī)院在引入衛(wèi)生濕巾時,應該如何進行審核?下面,我國衛(wèi)生濕巾新標準的起草人、江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所顧健教授將為大家一一解答有關衛(wèi)生濕巾的各種疑惑。
一、衛(wèi)生濕巾新標準制定的背景及新增內(nèi)容
1.目前GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》,是衛(wèi)生用品的基礎通用衛(wèi)生標準,只對所有衛(wèi)生用品原材料、殺滅微生物指標、毒理指標提出了原則性衛(wèi)生要求,沒有針對衛(wèi)生濕巾產(chǎn)品特性提出全面具體衛(wèi)生要求。
新增內(nèi)容:
增加了與產(chǎn)品質(zhì)量、安全性相關的含液量、有效成分含量、PH值、金屬腐蝕性指標及其檢驗方法;
補充完善了與產(chǎn)品質(zhì)量、安全性相關的殺滅微生物指標、毒理指標和包裝密封性等指標,明確了用于手、皮膚的衛(wèi)生濕巾需進行多次皮膚刺激實驗,增加了用于粘膜按作用對象進行急性眼刺激試驗和多次陰道粘膜試驗的要求。
補充完善了與產(chǎn)品質(zhì)量、安全性相關的原材料要求以及感官性狀指標。
完善了相關檢驗方法、應用范圍、使用方法、標志和包裝、運輸和貯存、標簽和說明書要求,增加了注意事項要求。
二、WS 575-2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》解讀
1.衛(wèi)生濕巾定義:
以非織造布、織物、木漿復合布、木漿紙等為載體,適量添加生產(chǎn)用水和消毒液等原材料,對處理對象(如手、皮膚、黏膜及普通物體表面)具有清潔殺菌作用的濕巾。
生產(chǎn)用液:生產(chǎn)過程中直接加至載體上的浸泡液或噴淋液。
衛(wèi)生濕巾應用范圍
適用于手、皮膚、黏膜及普通物體表面的清潔殺菌。
按照GB17952-2011《普通物體表面消毒劑衛(wèi)生要求》中對普通物體表面的定義,普通物體表面包括醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、托幼機構(gòu)、學校、公共場所等設施設備表面及物體表面。
衛(wèi)生濕巾使用方法
(1)按產(chǎn)品說明書規(guī)定的方法打開包裝,取出衛(wèi)生濕巾進行擦拭,使用后丟棄,其中多片包裝打開后及時封口。
(2)用于手的作用時間≤1min,用于完整皮膚、黏膜的作用時間≤5min,用于普通物體表面的作用時間≤30min。
衛(wèi)生濕巾新標準WS 575-2017發(fā)布實施是作為衛(wèi)生濕巾消毒產(chǎn)品的制定的強制性衛(wèi)生標準,其發(fā)布實施對提高標準的可操作性,依法加強衛(wèi)生濕巾消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的要求,滿足當前國內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營使用單位衛(wèi)生監(jiān)管的要求起到積極作用。