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無菌醫療器械車間潔凈區檢測-中科院CMA報告

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更新時間:2023-05-23 17:23:49瀏覽次數:1000

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產品簡介

產地類別 國產
無菌醫療器械車間潔凈區檢測-中科院CMA報告:中科檢測(CAS)擁有經驗豐富的技術團隊,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物安全實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒劑車間、動物實驗室、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調試、咨詢等專業技術服務,獲得社會各界的認可和好評。 出具cma資質報告,咨詢!

詳細介紹


 

中科院廣州中科檢測技術服務有限公司

潔凈室檢測

 

    公司具備多種潔凈領域檢測項目資質已通過國家計量認證(CMA),能為醫院手術室、血液病房、ICU病房、化妝品廠房、一次性衛生(醫療)用品生產廠房、電子廠房、保健食品廠、嬰幼兒奶粉廠、GMP制藥車間、電子廠房、生物安全實驗室、動物實驗室、生物安全柜、超凈工作臺等不同潔凈環境提供潔凈工程檢測服務,以及各種潔凈相關實驗,所出具的檢測報告真實反映實際檢測結果,可作為第三方公正評價依據,同時報告可用于化妝品廠房二證合一,消毒產品、一次性衛生用品、醫療器械生產廠房、食品廠房生產許可證辦理,GMP認證的潔凈環境檢測報告。
 

檢測范圍:

潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

檢測項目:

風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。

 檢測標準:

 

類別

檢測項目

評價標準

院手術室/病房

潔凈手術室/病房:懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌/沉降菌、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度

GB 50333-2013

GB 51039-2014

一般手術室/病房:空氣菌落、表面菌落、醫務人員手表面菌落數、醫療器械菌落數、紫外線燈強度

GB15982-2012

制藥車間

懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度、生產用水檢測

GB50457-2008

GMP 2010

食品車間

懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數、靜壓差、噪聲、照度、生產用水檢測、人手表面微生物

GB 50687-2011

生物安全實驗室/

動物實驗室

懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度、密閉性測試(P3以上實驗室需要)

GB 50346-2004

GB 14925-2001

化妝品車間/一次性衛生(醫療)用品生產車間/醫療器械生產車間

潔凈車間:懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、換氣次數、靜壓差、照度、空氣微生物、生產用水檢測

YY 0033-2000

GB 15979-2002

GB 15980-2009

一般車間:空氣微生物、表面微生物、人手表面微生物、紫外線燈強度、生產用水檢測

電子廠房

懸浮粒子、溫度、相對濕度、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度、防靜電測試、微振測試、氣流流型、自凈時間、密閉性測試

GB 50472-2008

生物安全柜/

超凈工作臺

懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、平均風速、噪聲、照度、微振、高效過濾器檢漏、防靜電測試

JG 170-2005

JG/T 19-1999

選測項目

高效過濾器檢漏、防靜電測試、微振測試、氣流流型、自凈時間、隔離檢漏、空氣分子污染物檢測、表面潔凈度檢測、表面化學污染物檢測

——

   

  潔凈等級一般分百級、萬級、十萬級等,其中百級為zui高要求。潔凈度等級評定的主要依據是每平方米空氣中懸浮粒子的數量。潔凈度檢測一般根據潔凈區域大小面積和等級要求來布采樣點。涉及醫藥和食品生產單位的車間潔凈度檢測項目有:懸浮粒子、浮游菌、沉降菌。一般精密生產車間檢測項目有:懸浮粒子、溫度、相對濕度、空氣流速、新風量、靜壓差、氣壓、照度等,企業可根據實際需要選擇檢測項目。

廣州中科檢測技術服務有限公司前身為中國科學院廣州化學研究所分析測試中心(中心成立于195810月)。根據中科院、國科控股(CASH)和中科院廣州化學有限公司的總體戰略和布局調整,分析測試中心轉制為獨立法人的第三方檢測公司,于201137日完成了工商注冊,變更為中科院廣州化學有限公司以全資入股的子公司。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS),本中心出具的檢測數據在亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和實驗室認可合作組織(ILAC)內相互認可,可作為貿易出證、產品質量評價、成果鑒定的公正數據,具有法律效力。

 

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