中科院廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司

空氣消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)檢測(cè)

     廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法，中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)，中心提供消毒產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證、檢驗(yàn)鑒定。

備案要求：

*類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查，資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。

評(píng)價(jià)內(nèi)容：

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》，評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。

          2018年9月國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：WS 628—2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》，該標(biāo)準(zhǔn)明確了國內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的除新消毒產(chǎn)品以外的*類、第二類消毒產(chǎn)品（消毒劑、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制劑）的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)要求。包含：辦理消字號(hào)備案流程，需要準(zhǔn)備哪些資料，各類備案產(chǎn)品需檢測(cè)哪些項(xiàng)目，檢測(cè)報(bào)告格式要求等。

空氣消毒產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目：

參照標(biāo)準(zhǔn)：

a)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版

b)戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26372-2010

c)二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26366-2010

d)含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26368-2010

e)胍類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26367-2010

f)乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26373-2010

h)過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26371-2010

j)含溴消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26370-2010

q)酚類消毒劑衛(wèi)生要求GB 27947-2011

消毒產(chǎn)品備案流程：

1、企業(yè)申報(bào)賬戶申請(qǐng)

2、確定產(chǎn)品配方、宣稱

3、確定產(chǎn)品類別，檢測(cè)項(xiàng)目，報(bào)價(jià)

4、準(zhǔn)備資料檢測(cè)（1-3個(gè)月）

5、備案（5-20個(gè)工作日）

專業(yè)空氣消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)-中科院CMA報(bào)告

專業(yè)空氣消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)-中科院CMA報(bào)告