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江蘇省消毒劑備案-廣州中科檢測CMA資質(zhì)

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更新時間:2019-12-12 16:09:11瀏覽次數(shù):329

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工
江蘇省消毒劑備案-廣州中科檢測CMA資質(zhì)
廣州中科檢測技術服務有限公司[簡稱中科檢測]是中國科學院旗下獨立的第方檢測品牌 ,前身是成立于1958年的中國科 學院廣 州化學研究所分析測試中心,由中科院廣州化學有限公司設立,總部設在廣州,是一家集認證、咨詢、 培訓、檢驗檢測為-體的綜合性公共服務機構,為范圍內(nèi)的企業(yè)及相關機構提供一站式解決方案。

詳細介紹

廣州中科檢測技術服務有限公司

消毒產(chǎn)品備案檢測

 

  廣州中科檢測技術服務有限公司[簡稱中科檢測]是中國科學院旗下獨立的第方檢測品牌 ,前身是成立于1958年的中國科 學院廣 州化學研究所分析測試中心,由中科院廣州化學有限公司設立,總部設在廣州,是一家集認證、咨詢、 培訓、檢驗檢測為-體的綜合性公共服務機構,為范圍內(nèi)的企業(yè)及相關機構提供一站式解決方案。 

 

消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定

 

備案要求:

第 yi 類、第二類消毒產(chǎn)品*上市時,產(chǎn)品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。

評價內(nèi)容:

衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。

有效期:

衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。第yi類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。

第yi類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前,生產(chǎn)企業(yè)應當重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。

檢測項目:

消毒劑

外觀

有效成分含量測定

pH值測定

穩(wěn)定性試驗

連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗

鉛、砷、汞的測定

金屬腐蝕性試驗

實驗室對微生物殺滅效果測定

模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗

毒理學安全性檢測

總體性能試驗

《消毒技術規(guī)范2002版》

各類消毒劑相應國標

各企業(yè)備案的企業(yè)標準

抗(抑)菌劑

衛(wèi)生用品

有效成分含量測定
 

穩(wěn)定性試驗

pH值測定

《消毒技術規(guī)范2002版》

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準GB 15979-2002

各企業(yè)備案的企業(yè)標準

微生物指標:

細菌菌落總數(shù)

大腸菌群

真菌菌落總數(shù)

致病性化膿菌

殺滅(抑制)微生物指標:

大腸桿菌殺滅(抑制)試驗

金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗

白色念珠菌殺滅(抑制)試驗

其他微生物殺滅(抑制)試驗

             毒理學指標檢測

     

參照標準:

a)《消毒技術規(guī)范》2002

b)戊二醛消毒劑衛(wèi)生標準GB 26372-2010

c)二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標準GB 26366-2010

d)含碘消毒劑衛(wèi)生標準GB 26368-2010

e)胍類消毒劑衛(wèi)生標準GB 26367-2010

f)乙醇消毒劑衛(wèi)生標準GB 26373-2010

h)過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標準GB 26371-2010

j)含溴消毒劑衛(wèi)生標準GB 26370-2010

k)消毒劑類殺滅分支桿菌實驗評價要求WST 327-2011

l)空氣消毒劑衛(wèi)生要求GB 27948-2011

m)手消毒劑衛(wèi)生要求GB 27950-2011

n)黏膜消毒劑通用要求GB 27954-2011

o)醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求GB/T 27949-2011

p)普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求GB 27952-2011

q)酚類消毒劑衛(wèi)生要求GB 27947-2011

r)皮膚消毒劑衛(wèi)生要求GB 27951-2011"

 

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