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| 供貨周期 | 現貨 | 應用領域 | 綜合 |
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產品簡介
詳細介紹
致敏試驗是指測試機體再次接觸抗原后是否會發生特異性反應的實驗。這種反應可能導致紅腫、丘疹、甚至支氣管哮喘等癥狀。致敏試驗-第三方CMA檢測中心，中科檢測開展藥物，化妝品等致敏試驗服務，具備CMA、CNAS資質認證。
致敏試驗目的：
評估對測試物品的重復或長期暴露的過敏或致敏能力。
致敏試驗方法
皮膚致敏試驗目前有三種測定化學物潛在皮膚致敏性的動物試驗，其中包括兩個豚鼠試驗和一個小鼠試驗。迄今為止，用于檢驗皮膚致敏反應常用的兩個方法是豚鼠最大劑量試驗(GPMT)和封閉式貼敷試驗(Buehler試驗)。最大劑量試驗為最敏感的方法，封閉式貼敷試驗適用于局部應用產品。
小鼠局部淋巴結試驗(LLNA)
某一試驗樣品處置小鼠耳背局部后，測定鼠耳應用部位引流淋巴結內淋巴細胞的增殖程度。確定某種試驗材料為致敏物時，其臨界值是與對照活性比較細胞增殖應答為3倍或更多。
豚鼠皮膚致敏檢驗法
目前有兩種豚鼠檢驗法用于測定化學物和醫療器械的皮膚致敏活性，為Buehler試驗和GPMT。兩種方法由誘導和激發兩個階段組成，涉及超敏反應的全過程。
豚鼠最大劑量試驗(GPMT)：單一化學物采用豚鼠最大劑量試驗，對材料在試驗條件下使豚鼠產生皮膚致敏反應的潛能做出評定。
封閉貼敷試驗(Buchler試驗)：對材料在試驗條件下產生豚鼠皮膚致敏反應的潛在性做出評定。
致敏試驗標準
GB/T 16886.10-2017醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
GB/T 14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分生物試驗方法
GB/T 15670.9-2017農藥登記毒理學試驗方法第9部分：皮膚變反應（致敏）試驗
SN/T 3882-2014化學品皮膚致敏試驗局部淋巴結法：BrdU-ELISA
YY/T 0879.1-2013醫療器械致敏反應試驗第1部分：小鼠局部淋巴結試驗（LLNA）放射性同位素摻入法
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