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產品簡介
詳細介紹
重復接觸全身毒性試驗是一種體外試驗方法,用于評估醫療器械和生物材料的全身毒性,以及在重復或持續接觸情況下的毒性。它可以評估物質在重復接觸后的毒性效應。重復接觸全身毒性試驗-第三方CMA檢測中心,中科檢測開展重復接觸全身毒性試驗服務,具備CMA、CNAS資質認證。
重復接觸全身毒性試驗的目的:
評估化學物質在預期臨床接觸途徑下的毒性作用,以及可能產生的反應。它提供了關于物質經預期臨床接觸途徑毒性作用模式方面的信息,并可提供毒性作用、靶器官、可逆性或其他作用方面的詳細信息。
重復接觸全身毒性試驗方法:
遵循GB/T 16886.11進行,該標準規定了采用實驗室條件動物實體(多為大鼠、小鼠)對照實驗的方法觀測樣品對生物的全身毒性的影響。
復接觸全身毒性試驗的流程如下:
試驗前的準備工作:進行動物溶血試驗以確保試驗用物的安全性,同時完成試劑、器材等的前期準備。
試驗階段:按照預設方案進行多組動物的給藥,并持續觀察動物的全身毒性反應。在重復接觸藥物的過程中,需要注意動物的操作規范以及試驗條件的一致性。
數據記錄與分析:詳細記錄每組動物的毒性反應情況,包括各種生理、生化指標以及病理學檢查結果,并進行分析,以評估藥物的毒性作用。
試驗結論:根據試驗結果,得出藥物重復接觸的全身毒性作用評價結論。
重復接觸全身毒性試驗-第三方CMA檢測中心