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| 供貨周期 | 現貨 | 應用領域 | 綜合 |
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產品簡介
詳細介紹
亞慢性毒性試驗是指實驗動物連續多日接觸較大劑量的外來化合物所出現的中毒效應的試驗，主要用于評估外來化合物對實驗動物的長期毒性作用。亞慢性毒性試驗-第三方CMA檢測中心，中科檢測開展亞慢性毒性試驗服務，具備CMA、CNAS資質認證。
亞慢性毒性試驗的目的：
在亞慢性條件下研究外來化合物的毒性，包括觀察受試物在亞慢性試驗期間對動物的毒性作用性質、特點、毒效應的類型、靶器官和中毒機制，確定未觀察到毒效應的劑量水平，以及亞慢性毒性的閾劑量。
亞慢性毒性試驗方法：
實驗動物
亞慢性毒性作用研究一般要求選拔兩種實驗動物，一種為嚙齒類，另一種為非嚙齒類，如大鼠和狗，以便全面了解受試物的毒性阿特征。由于亞慢性毒性試驗期較長，所以選擇被動物的體重(年齡)應較小，如小鼠應為15g左右，大鼠100g左右。
染毒方式
亞慢性毒性試驗接觸外來化合物途徑的選擇，應考慮兩點:一是盡量模擬人類在環境中接觸該化合物的途徑或方式，二是應與預期進行慢性毒性試驗的接觸途徑相一致。具體接觸途徑主要有經口、經呼吸道和經皮膚三種。
劑量選擇
劑量參考兩個數值，一是以急性毒性的閾劑量為亞慢性試驗的最高劑量；一是以此化合物LD50的1/20~1/5為最高劑量。至少設三個染毒劑量組和對照組。
亞慢性毒性試驗標準：
GB/T 16886.11-2011醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗
ISO 10993-11：2017醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗
YY/T 0127.14-2009口腔醫療器械生物學評價第2單元：試驗方法急性經口全身毒性試驗
YY/T 0127.15-2018口腔醫療器械生物學評價第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經口途徑
亞慢性毒性試驗-第三方CMA檢測中心