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產品簡介
詳細介紹
皮內刺激試驗是一種用于皮內刺激試驗(Intradermal stimulation test)在皮膚表面進行注射的試驗方法,通常用于檢測過敏原,評價材料或產品通過皮內注冊浸提液產生刺激反應的潛在性的試驗方法。皮內刺激試驗-第三方CMA檢測中心,中科檢測提供植入試驗服務,具有CMA,CNAS資質。
皮內刺激試驗目的:
皮內刺激試驗主要用于評價生物材料或制品及其組成對皮膚的潛在刺激作用。它可以用于檢測和評估各種與皮膚接觸的材料或產品的刺激性,如化妝品、醫療設備和生物材料等。
皮內刺激試驗方法:
皮內刺激試驗一般采用皮內注射方法,將試驗抗原與對照液各0.0~20.03ml用皮試針頭分別注入皮內,使局部產生一個圓形小丘。當同時試驗多種抗原時,相互間至少間隔4cm,以免強烈反應時互相混淆結果。皮內試驗的敏感性比其他皮膚試驗高,所用抗原應適當稀釋,以免出現嚴重反應。當高可疑性抗原出現陰性結果時,應逐漸加大抗原濃度進行重復試驗。
皮內刺激試驗送樣要求:
ISO 10993標準:固體或粉末狀:2個完整樣品,每個樣品需120cm2或4g及以上;液體或化學品:25ml及以上
USP 88標準:固體或粉末狀:2個完整樣品,每個樣品需120cm2或4g及以上;液體或化學品:25ml及以上
GB 16886標準:固體或粉末狀:2個完整樣品,每個樣品需120cm2或4 g及以上;液體或化學品:25ml及以上
皮內刺激試驗的一般步驟:
選取適當的動物,通常是哺乳動物,如小鼠、大鼠或兔子。
對動物進行適當的準備,包括剪毛、消毒和麻醉。
將待檢測的物質制備成適當的濃度,通常是通過溶解或稀釋。
使用注射器將一定量的待檢測物質注射到動物的皮膚內。注射的量和濃度需要根據實驗設計來確定。
觀察動物在一定時間內的皮膚反應,通常是在注射后的一段時間內,如24小時、48小時或72小時。觀察的內容包括皮膚刺激癥狀、炎癥反應和皮膚壞死等。
根據觀察結果進行評估和判斷。
皮內刺激試驗-第三方CMA檢測中心