供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
無菌檢查是指對無菌產(chǎn)品的無菌狀態(tài)進(jìn)行檢查,藥典規(guī)定的藥品、敷料、縫線、無菌器具等品種進(jìn)行無菌檢查,以確保無菌產(chǎn)品的無菌狀態(tài)符合規(guī)定要求。無菌檢查-第三方CMA檢測中心,中科檢測提供無菌檢查服務(wù),具有CMA,CNAS認(rèn)證資質(zhì)。
無菌檢查范圍:
食品、化妝品、藥品、生物制品等。
無菌檢查項(xiàng)目:
無菌物品的檢查、無菌操作環(huán)境的檢查、無菌操作的檢查、無菌物品存儲的檢查和無菌物品使用的檢查等方面。
無菌檢查標(biāo)準(zhǔn):
中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典。
無菌檢查流程:
取樣:根據(jù)產(chǎn)品的特性、數(shù)量、無菌操作的難易程度和人員配備情況,制定取樣計(jì)劃。一般按照GB/T 4789.28-2013《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求》進(jìn)行取樣。
制備培養(yǎng)基:選擇適宜的培養(yǎng)基進(jìn)行無菌檢查,制備培養(yǎng)基的過程應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作要求進(jìn)行。
接種:將待檢樣品接種到培養(yǎng)基上,接種過程也應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作要求進(jìn)行。
培養(yǎng):將接種后的培養(yǎng)基放置在適宜的溫度下進(jìn)行培養(yǎng),觀察是否有微生物生長。
結(jié)果判定:根據(jù)培養(yǎng)基上微生物的生長情況,判定待檢樣品是否符合無菌要求。
提交報(bào)告:將最終的無菌檢查報(bào)告提交給甲方或相關(guān)單位,包括檢測結(jié)果、結(jié)論等。
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