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行業(yè)產(chǎn)品

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中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司>>商機中心>>供應(yīng)列表>>專業(yè)衛(wèi)生手、外科手消毒產(chǎn)品備案檢測機構(gòu)-出具中科院CMA資質(zhì)報告
[供應(yīng)]專業(yè)衛(wèi)生手、外科手消毒產(chǎn)品備案檢測機構(gòu)-出具中科院CMA資質(zhì)報告
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  • 專業(yè)衛(wèi)生手、外科手消毒產(chǎn)品備案檢測機構(gòu)-出具中科院CMA資質(zhì)報告
貨物所在地:
廣東廣州市
更新時間:
2024-01-22 13:56:26
有效期:
2024年1月22日 -- 2024年7月21日
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產(chǎn)品分類品牌分類

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產(chǎn)品簡介

衛(wèi)生手、外科手消毒產(chǎn)品備案檢測-CMA報告:公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢驗報告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具CMA備案檢驗報告(含結(jié)論),對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性負責(zé)。

詳細介紹

 

 

中科院廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

手消毒產(chǎn)品備案檢測

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價檢測

 

     廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢驗報告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結(jié)論),對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性負責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。中心通過了計量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會實驗室認(rèn)可(CNAS)中心提供消毒產(chǎn)品檢測認(rèn)證、檢驗鑒定。

 

          2018年9月*發(fā)布一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):WS 628—2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》,該標(biāo)準(zhǔn)明確了國內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的除新消毒產(chǎn)品以外的*類、第二類消毒產(chǎn)品(消毒劑、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制劑)的衛(wèi)生安全評價要求。包含:辦理消字號備案流程,需要準(zhǔn)備哪些資料,各類備案產(chǎn)品需檢測哪些項目,檢測報告格式要求等。

皮膚消毒產(chǎn)品檢測項目:

樣品測試項目測試標(biāo)準(zhǔn)
技術(shù)條件
手消毒液感官性狀用目測方法檢查消毒液顏色、澄清度等。
 凈含量 
 PH值《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版
 有效成分,mg/g 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版
 汞含量 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版
 砷含量
 鉛含量 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版
 微生物污染指標(biāo) 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版
 金黃色葡萄球菌殺滅試驗按《消毒技術(shù)規(guī)范》企業(yè)提供作用時間及濃度
 中和試劑
 大腸桿菌殺滅試驗
 中和試劑
 白色念珠菌殺滅試驗
 現(xiàn)場消毒試驗(手) 
 急性經(jīng)口毒性《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版
 完整皮膚刺激試驗 (多次皮膚刺激試驗)
 選做破損皮膚刺激試驗
 致突變試驗
 穩(wěn)定性

備案要求:

*類、第二類消毒產(chǎn)品*上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。

評價內(nèi)容:

衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

 

 

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