產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
消毒劑備案是指消毒劑產(chǎn)品上市前,需要在國家相關(guān)部門進(jìn)行備案登記,以獲得合法銷售和使用許可的過程。備案過程中需要對消毒劑的成分、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性等方面進(jìn)行全面審查和評估,以確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,能夠保證在使用過程中的安全性和有效性。消毒劑備案-第三方CMA檢測中心,中科檢測提供消毒劑備案服務(wù),出具具有CMA,CNAS資質(zhì)報(bào)告。
消毒劑備案范圍:
胍類消毒劑、季銨鹽類消毒劑、含碘消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧化物消毒劑、戊二醛類消毒劑、乙醇消毒劑、酚類消毒劑、含溴消毒劑、其他消毒劑等;
消毒劑備案所需材料:
準(zhǔn)備相關(guān)文件和材料:包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)簡介、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等;
提交備案申請:填寫《消毒劑生產(chǎn)企業(yè)備案申請表》,并將相關(guān)文件和材料提交給國家藥品監(jiān)督管理局;
審核:國家藥品監(jiān)督管理局對提交的備案申請進(jìn)行審核,確認(rèn)符合相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)后,發(fā)給《消毒劑生產(chǎn)企業(yè)備案證書》;
備案有效期內(nèi),企業(yè)應(yīng)每年進(jìn)行一次復(fù)查,提供新的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)文件和材料。
消毒劑備案流程:
準(zhǔn)備檢測樣品并進(jìn)行檢測。
起草申報(bào)資料。
在網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)上傳資料并提交審核。
窗口遞交紙質(zhì)材料。
受理申請并對資料進(jìn)行審核。
如果審核通過,則進(jìn)行備案并公示備案信息。如果審核不通過,則告知原因并退回申請。
消毒劑備案-第三方CMA檢測中心