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偉亞安肺功能測試系統MasterScreen SeS
國械注進20152070628
結構及組成/主要組成成分 該產品由系統箱、專用數據通訊卡,移動車架、SentrySuite測試軟件和可選功能模塊組成。其中可選功能模塊是MasterScreen Pneumo模塊,MasterScreen IOS模塊、 MasterScreen Diffusion模塊、 MasterScreen PFT模塊、 MasterScreen Body模塊和APS Pro模塊。
偉亞安肺功能測試系統MasterScreen SeS
適用范圍/預期用途 該產品在醫療環境(診療室、診所或醫院)使用,只能由專門受過培訓的內科醫生、醫療技術人員操作使用,用于測試人體常規肺功能。MasterScreen Pneumo模塊用于4歲及以上可配合的患者進行通氣功能(包含慢通氣、用力通氣和每分最大通氣量)測試。MasterScreen IOS模塊用于全部患者進行氣道阻力測試;為4歲及以上可配合的患者提供通氣功能測試。MasterScreen Diffussion模塊用于4歲及以上可配合患者進行通氣功能和一口氣彌散殘氣測試。MasterScreen PFT模塊用于4歲及以上可配合患者進行通氣功能、一口氣彌散殘氣、重復呼吸彌散殘氣、內呼吸法彌散、膜彌散測試。MasterScreen Body模塊用于4歲及以上可配合患者進行通氣功能、身體體積描記測試。APS Pro模塊用于4歲以上可配合患者進行支氣管給藥。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20149066號
醫療器械經營許可證
編號:滬奉藥監械經營許20190282號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20152070628
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