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中旗掌上心電采集儀iMAC10鄂械注準20212073246結構及組成/主要組成成分 產品由主機(包含藍牙模塊(藍牙4.0)、信號輸入部分,放大回路、控制電路、顯示部分和可充電鋰電池)、患者電纜(12導聯)、電極、軟件(掌上心電采集儀iMAC 10系列軟件,發布版本V1.0)及充電適配器組成。適用范圍/預期用途 用于人體的心電信號的采集并進行心電數據的傳輸,需配合本公司數字化心電工作站軟件使用(鄂械注準20182212602,型號:ECG-20NT,發布版本V1),藍牙傳輸版本4.0,通信距離10m以內。
中旗掌上心電采集儀iMAC10鄂械注準20212073246結構及組成/主要組成成分 產品由主機(包含藍牙模塊(藍牙4.0)、信號輸入部分,放大回路、控制電路、顯示部分和可充電鋰電池)、患者電纜(12導聯)、電極、軟件(掌上心電采集儀iMAC 10系列軟件,發布版本V1.0)及充電適配器組成。適用范圍/預期用途 用于人體的心電信號的采集并進行心電數據的傳輸,需配合本公司數字化心電工作站軟件使用(鄂械注準20182212602,型號:ECG-20NT,發布版本V1),藍牙傳輸版本4.0,通信距離10m以內。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20149066號
醫療器械經營許可證
編號:滬奉藥監械經營許20190282號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:鄂械注準20212073246
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