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博萊科高壓注射器針筒及附件國械注進20173060398該產品是一種用于醫學成像時注射造影劑和沖洗液的專用設備。該產品由針筒、低壓連接管和吸藥裝置組成。針筒采用聚對苯二甲酸乙二醇酯和聚異戊二烯作為原材料制成,低壓連接管則采用聚氯乙烯(含DEHP)和聚碳酸酯、硬聚氯乙烯制成。而吸藥裝置則使用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成,潤滑劑是聚二甲基硅氧烷。整個產品采用環氧乙烷進行滅菌處理,是一次性使用的。該產品有多個型號,每個型號適用于特定的應用范圍和預期用途。型號9720是一種100毫升套組,適用于同一生產商的EmpowerMR高壓注射器,用于配合磁共振(MR)成像注射造影劑和沖洗液。型號6720是一種200毫升針筒,適用于EmpowerCT高壓注射器和EmpowerCTA高壓注射器,并配合CT成像注射造影劑和沖洗液。型號6730是一種200毫升套組,適用于EmpowerCTA高壓注射器,同樣用于配合CT成像注射造影劑和沖洗液。
博萊科高壓注射器針筒及附件
國械注進20173060398該產品是一種用于醫學成像時注射造影劑和沖洗液的專用設備。該產品由針筒、低壓連接管和吸藥裝置組成。針筒采用聚對苯二甲酸乙二醇酯和聚異戊二烯作為原材料制成,低壓連接管則采用聚氯乙烯(含DEHP)和聚碳酸酯、硬聚氯乙烯制成。而吸藥裝置則使用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成,潤滑劑是聚二甲基硅氧烷。整個產品采用環氧乙烷進行滅菌處理,是一次性使用的。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20149066號
醫療器械經營許可證
編號:滬奉藥監械經營許20190282號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20173060398
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