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卓爾自動體外除顫器AED Plus國械注進20163083103結構及組成/主要組成成分 該產品由主機、一次性二氧化錳鋰電池(型號:123A)、除顫電極片(型號:CPR-D padz, Stat-padz II, Pedi-Padz II)組成。適用范圍/預期用途 該產品用于治療無意識、無正常呼吸、無脈搏跳動或者無循環跡象的疑似心臟驟停患者。當患者年齡小于8歲或者體重不足25公斤時,應使用ZOLL兒童除顫電極片,但不應為了判斷患者的確切年齡或體重而延誤治療。心肺復蘇反饋功能提供胸外按壓的聲音節拍器和深度測量顯示,指導急救人員按照AHA/ERC推的頻率和深度進行胸外按壓。該功能適用于年齡8歲以上(含8歲)的患者。該產品預期安裝于公共場所,應由接受過心肺復蘇與自動體外除顫器使用培訓的人員使用,或者接受過基本生命支持、生命支持培訓的人員使用,或者在其他醫師授權下針對心臟驟停患者的急救人員使用。
卓爾自動體外除顫器AED Plus
國械注進20163083103結構及組成/主要組成成分 該產品由主機、一次性二氧化錳鋰電池(型號:123A)、除顫電極片(型號:CPR-D padz, Stat-padz II, Pedi-Padz II)組成。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20149066號
醫療器械經營許可證
編號:滬奉藥監械經營許20190282號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20163083103
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