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縫合線線徑測試儀測試標準是什么?
閱讀:477 發布時間:2022-10-13縫合線線徑測試儀YY1116-2020/YY0167-2020
我們都知道縫合線是外科手術器械中重要的器械之一,縫合傷口更有利于患者傷口的愈合,但是在不同部位的傷口對縫合線的線徑大小以及縫合針的規格都是有要求的。而用于縫合傷口的縫合線,有比頭發粗的,有細如發絲的,也有比頭發絲更細的,那么我們是如何測量縫合線線徑大小以及如何判斷縫合線線徑是否符合標準要求的呢?今天威夏科技就為您答疑解惑。
縫合線線徑的大小測量需要用到縫合線線徑測試儀,根據檢測結果我們就能知道縫合線線徑的大小。而在YY1116-2020 可吸收性外科縫合線和YY0167-2020 非吸收性外科縫合線中對醫用縫合線線徑大小做了要求,縫合線線徑大小符合標準要求的方為合格的醫用縫合線。
根據YY0167-2020 非吸收性外科縫合線標準規定我們知道縫合線的分類可以分為三類,Ⅰ類縫合線是指原材料為蠶絲、合成纖維的縫合線, Ⅱ類縫合線是指原材料為天然纖維、合成纖維的縫合線, Ⅲ 類縫合線是指原材料為金屬的縫合線。合成纖維是指聚酯、聚酰胺6、聚酰胺6/6及聚丙烯類材料。另外縫合線有單股縫合線和多股縫合線之分。
縫合線規格與線徑范圍應符合表2的規定。
可吸收縫合線的標準和非吸收性外科縫合線標準有所不同。
可吸收縫合線分類只分為AB兩類:
A類縫線﹐由健康哺乳動物膠原制成,有平制(未經骼鹽處理)和骼制(經鉻鹽處理)兩種制式。
B類縫線,由人工合成聚合物材料制成,單股無或有涂層,多股有涂層。
所有縫線的單個值應在表2規定的相應規格的線徑單個值的范圍內。
每根縫線的平均值應在表2規定的相應規格的線徑平均值的范圍內。
用醫用縫合線線徑測試儀檢測之后,檢測結果符合以上標準要求的縫合線才是合格的,才能流通到市場上,最終應用于患者身上。若是縫合線不合格則會存在醫療安全隱患,這個是非常危險的。因此配備醫用縫合線線徑測試儀等醫療器械檢測設備,是為把控產品的質量,也是為了消除整個生產企業的醫療安全隱患,更是為了患者的身體健康著想。
縫合線線徑測試儀是檢驗生產廠家產品性能的高效檢測設備,主要用于測定醫用縫合線線徑的物理特性,是鑒定醫用縫合線線徑的重要手段之一。
以上就是縫合線線徑測試儀的簡單介紹,由威夏科技原創整理,希望對您有所幫助。