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CX0285-C抽吸壓力測試儀測試標準
閱讀:201 發布時間:2022-10-17抽吸過程中空氣進入座裝配處的試驗方法
1 抽吸過程中空氣進入座裝配處的試驗原理
將導管座與一個部分充水的注射器相連接,抽拉注射器的芯桿,在座與標準錐頭連接處形成負壓。目力檢查是否有氣泡進入注射器。檢測水合性導管時,應當慮水合前和水合后的狀態,報告最差的結果。
2 試劑
除去氣體的蒸餾水或除去氣體的去離子水
3 儀器
CX0285-C 抽吸壓力測試儀
主要用于測定醫療導管抽吸壓力的物理特性,是鑒定醫療導管抽吸壓力物理性能的重要手段之一。
3.1 10mL的注射器,其器身密合性、錐頭行合 GB15810的規定,或等效的裝置。
3.2閉合試樣的裝置,如夾子
3.3 CX0285-C 抽吸壓力測試儀操作界面:簡體中文/英文
3.4 CX0285-C 抽吸壓力測試儀可編程控制器: PLC+ARM
3.5 CX0285-C 抽吸壓力測試儀測 試 標 準:YY 0285.1-2017 血管內導管一次性使用無菌導管 第1部分:通用要求
4 CX0285-C 抽吸壓力測試儀步驟
4.1 按制造商的使用說明書裝配分離的座,將供試座連接到注射器上,形成防泄滿連接,密封所有可能在抽吸過程中打開的閥。
4.2 通過試樣與標準錐頭向注射器內抽入(225)℃的水(2),超過注身器公刻度容量的25%,不要弄濕座與標準館頭的連接處。
4.3 排出儀器內的一體(小泡除外),調節注射器內水的體積至標稱刻度容量的25%,離座盡可能近地閉合試樣。
4.4 將注射器的錐頭向下,抽芯桿至最大公稱刻度容量處,保持一定時間直至沒有氣泡形成,然后再等待10s以確認樣品無泄漏
4.5 對于水合血管內導管,應考慮水合前和水合后的狀態,進行4.1~4.4步驟。
注:可以使用其他方式形成抽吸壓力。在這種情況下,設置絕對壓力2.67kPa 為抽吸壓力。
5 試驗報告
試驗報告應包括下列信息:
a) 導管的識別;
b)說明樣品是否通過試驗,對于沒有通過試驗的情況,如果能確定位置應說明泄漏位置(水合血管導管應考慮水合前后的狀態)。