藥物洗脫球囊導管的介紹:
球囊導管又稱球囊擴張導管,是冠狀動脈腔內球囊成形術的主要組成部分。在導絲的引導下,球囊導管沿導絲進入狹窄段,使狹窄處擴大。目前常用的球囊導管基本分為整體交換式和快速交換式兩種。
近幾十年來,經皮穿刺技術在治療動脈疾病取得了重大進展,每一項新技術的發展都得到了提高。球囊導管成形術是一種侵入性微創的治療方法。以前的治療方法通常涉及重復的醫療過程,并且出現并發癥的概率較高,而且其自身的缺點是不能防止血管后坐力和內膜增生。冠狀動脈內,血管成形術是通過裸金屬支架(BMS)置入支架克服了球囊的急性后坐力,但無法阻止支架內再狹窄(ISR)的發生,新內膜過度增生。藥物洗脫支架(DES)使用,有效減少這種新生內膜增生的發生并增加或減少其發生,消除后續治療所需的時間??乖錾幬锖吞厥庠O計的聚合物通過球囊導管表面的涂層來控制緩慢釋放,劑量與時間均可控。
超聲波噴涂系統噴涂藥物的球囊導管是整個治療系統的主體。動脈粥樣硬化在中國是一個非常流行的疾病,尤其是對于中年和老年的人,冠心病動脈球囊血管成形術是一種有效的解決方式。超聲霧化技術已被證明是成功的。
超聲波球囊導管噴涂系統用于將抗再狹窄聚合物和增塑劑噴涂到可植入球囊導管上,產生更薄、更均勻、更有效的涂層,部分球囊導管需要使用自動充氣裝置對球囊導管進行充氣后再進行涂層。
(1)球囊導管的結構:
球囊導管的主要結構構成包括尖頭、球囊和推送桿三個部分(如下圖所示)。此外,連接段作為聯系推送桿和球囊之間的紐帶,對球囊的推送性和抗折能力有很大影響,一般會在球囊的連接段均加入了中心鋼絲以增強支持力,以提高球囊導管的推送性和抗折能力。
1.尖頭
球囊擴張導管的尖頭的尺寸性能參數(如直徑、長度和硬度)可直接關系到它通過閉塞病變處的能力。如果尖頭采用錐形設計,那么因為球囊尖頭的直徑減小,從而增強了該導管的跟蹤能力。一般來說,具有短硬頭的球囊擴張導管適用于嚴重狹窄病變的治療,而長軟頭的擴張導管更適用于處理迂曲病變。
2.球囊
球囊的材料對于球囊擴張導管的順應性能力有很大影響,PET材料的球囊順應性較小,而POC的球囊順應性較大。目前,臨床上常見的半順應性球囊是由尼龍材料制成的。球囊擴張導管的回卷性能是指球囊擴張回吸后球囊直徑的恢復能力,可以作為評價球囊通過病變的指標之一,這也與球囊材料有關?,F在球囊表面所采用的多為親水涂層材料,提高了球囊通過病變的能力。
3.推送桿
國內的球囊擴張導管推送桿材料分為高分子材料和金屬材料。采用高分子材料的球囊推送桿會降低推送時的摩擦力,采用金屬材料的推送桿可以有較好的推送性。在需要同時送入多支球囊擴張導管處理病變,如分叉病變時,還應考慮球囊推送桿外徑與導引導管內徑之間的關系。
(2)球囊導管的性能:
包括球囊外徑、柔韌性、追蹤性、推動性和順應性。球囊的頂端取決于形狀和材料。長軟頭有利于引導球囊通過扭曲的血管,短硬頭有利于通過嚴重狹窄的血管。球囊的材料決定了它的柔韌性和通過病灶的能力。材料通常為尼龍和特種聚乙烯,具有超薄厚度、低順應性和高耐壓性。低順應性可以防止球囊兩端的球囊過度膨脹導致球囊血管撕裂,但低順應性材料的形狀很差。
因此,目前多采用尼龍材料制成的半順應性球囊,非順應性球囊主要用于輸送支架。連接段主要反映球囊的可推動性、柔韌性、同軸度和抗彎性。推桿的材質分為殼體高分子材料中心加強鋼絲和鋼管推桿兩大類。前者推力差,但由于外層親水涂層,摩擦力小。后者推力強,但容易折斷和摩擦力大,目前有兩個推桿并存。
超聲波精密噴涂系統噴涂的球囊導管是手術的核心醫療項目。膨脹前保持小直徑,容易通過狹窄部分。其射線照相特性可確保準確定位,效果安全可靠。
(3)球囊導管的工作原理:
球囊在涂層前充氣(市場有部分新型的導管已無需充氣)。旋轉電機將導管和球囊整體進行360度旋轉,同時精密夾緊裝置將導管尾部牢固地固定到位。球囊也可以被索引到用戶的程度。
設計用于將含有紫杉醇、雷帕霉素(西羅莫司)、佐他莫司、多西他賽、肝素或其他細胞抗增殖藥物+增塑劑賦形劑溶液的抗再狹窄溶液噴灑到裝有心臟血管成形術或其他藥物涂層醫用球囊的導管上。用于將均勻的抗再狹窄藥物薄膜沉積到可植入設備上,例如心臟和外周支架。與精密醫療設備的其他噴涂沉積方法相比,超聲波噴涂的不同特性可以產生更薄、更均勻、更高效的涂層。
(4)球囊導管的超聲波涂層優勢:
◆心臟或其他球囊導管上高度均勻的薄膜涂層,可在病變處均勻轉移藥物。
◆與浸涂相比,節省材料。
◆可靠、可重復、可控的球囊導管涂層。
◆能夠霧化常見的化學組合物,包括親水性載體和增塑劑,以增加涂層的柔韌性。
◆無開裂或剝落的耐用涂層可確保藥物在堵塞部位正確輸送。
◆可以在球囊表面噴涂目標區域(條紋),而不是覆蓋整個球囊表面。
◆導管的球囊上的醫療級墊圈確保不會損壞導管組件或盤繞導管。
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