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上海思默生物科技有限公司

當前位置:> 供求商機> Aralab 步入式穩定性測試箱

[供應]Aralab 步入式穩定性測試箱

貨物所在地:上海上海市

更新時間:2024-07-07 21:00:06

有效期:2024年7月7日 -- 2025年1月7日

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Aralab 步入式穩定性測試箱設計符合 ICH 要求, 并達到了 FDA,GMP及其他行業標準,產品應用于醫藥產品的穩定性(Q1A 標準)測試。體積從 5000L 到用戶定制化的步入式藥品穩定性測試室,為用戶提供解決所有藥品穩定性測試要求的方案。

Aralab 步入式穩定性測試箱設計符合 ICH 要求, 并達到了 FDA,GMP及其他行業標準,產品應用于醫藥產品的穩定性(Q1A 標準)測試。體積從 5000L 到用戶定制化的步入式藥品穩定性測試室,為用戶提供解決所有藥品穩定性測試要求的方案。

相關法規符合性

設計符合 ICH Q1A 標準【穩定性測試】

符合 FDA 21 CFR Part 11 的數據記錄軟件

符合 ICH,FDA,WHO, GMP 標準及其它 行業標準

符合 DIN,EN,IEC,ISO,NP 和 UNE 標

設備符合 MD 2006/42/CE, ECD  2014/30/UE, LVD 2014/35/UE 要求

制冷劑符合 EC 2001/58/EC 要求

板材符合 EN 14509-CPR305/2011/EU


Aralab 步入式穩定性測試箱客戶現場圖片



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