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YH-OFM-0302-全自動注射劑可見異物分析儀
  • YH-OFM-0302-全自動注射劑可見異物分析儀
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貨物所在地:上海上海市

地: 江蘇省昆山市

更新時間:2024-10-08 21:00:07

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YH-OFM-0302型全自動注射劑可見異物分析儀根據《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法"中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規定,主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測。

全自動注射劑可見異物分析儀

產品特點:

        YH-OFM-0302全自動注射劑可見異物分析儀根據《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法"中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規定,主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉下被制動靜止,工業相機進行連續拍照獲得多張圖片,計算機系統進行分析比較,從而判斷被檢測樣品是否合格,并自動區分合格品與不合格品,并出具檢測報告。

        儀器采用全自動化設計控制,具備自動進樣,自動檢測,自動判別,并能夠進行樣品分類和出具報告。樣品放置采用44工位圓盤結構設計,具備雙工位檢測判定區域分配,一次可檢測20只樣品和2只標準品。軟件具備四級權限管理與工作日志功能,*GMP的計算機化管理需求。

性能特點

•*《中國藥典》2020版通則收載的光散射法檢測要求,主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可見異物(玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發、白點、白塊等)的自動檢測;

•可檢測西藥、中成藥和其他生物制品;

•采用全自動化設計控制,具備自動進樣,自動檢測,自動判別,并且能夠進行樣品分類和出具報告;

•采用XYZ三軸機械坐標定位,保證了樣品在檢測過程的平穩性;

•采用雙光源組合式精密檢測系統,有效保證了樣品中雜質的顯現;

•采用高分辨率遠心鏡頭,采樣圖像清晰,采樣和圖像處理速度高達125f/s。

•樣品放置采用44工位圓盤結構設計,并具備雙工位檢測判定區域分配,一次可檢測20只樣品和2只標準品;

•可將待檢測樣品建立成獨立的數據庫,有效的進行數據存儲和后期調用;

•可采用標準粒子進行儀器校正,保證儀器使用的長久性;

•歷史檢測結果可保存成獨立報告,方便打印;

•檢測過程圖像全程顯示,并可保存檢測視頻,方便用戶后期進行報告追溯;

•全中文操作頁面,操作簡單方便,檢測過程可實時觀察;

•檢測樣品規格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶;

•儀器具備四級權限管理功能,分為超級管理員(無限個)、管理員(無限個)、實驗員(無限個)、來訪者(無限個),分層級管理體系。有效解決各個使用人員的使用權限分類。并具備指紋識別功能,可與權限管理相配合進行人員管理,并且沒有存儲上限,同時可進行權限分配和賬戶狀態設置,同時也具備密碼過期和密碼失效、密碼修改等信息提示

•系統工作站軟件具備實驗方法存儲(無數量限制),可隨時進行方法存儲和調用實驗方法進行實驗操作,并導出格式為PDF;

•工作站軟件同時具備實驗數據和工作日志查詢與導出PDF功能,*中國藥典和歐美藥典的數據完整性需求;并可對工作日志進行導出為PDF文檔,方便用戶進行審核;

•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規格樣品的檢測;




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