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      根據(jù)YBB00042005-2015 注射液用鹵化丁基橡膠塞規(guī)定了真空法密封性測試儀測試膠塞與容器密合性的方法：

【膠塞與容器密合性】 取本品 10 個，直燒杯中，加水煮沸 5 分鐘，取出， 在 70'C干燥 l小時，備用。另取 10 個與之配套的注射劑瓶加水至標示容量，用上述膠塞塞緊， 再加上與之配套的鋁蓋， 壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中， 121 'C士2'C保持 30 分鐘， 冷卻至室溫，放置 24 小時。將上述樣品倒置，放入含有 10%亞甲藍溶液的真空法密封性測試儀中，抽真空至真空度 25kPa，維持 30 分鐘， 真空裝置恢復(fù)至常壓， 再放置 30 分鐘取出，用水沖洗瓶外壁， 觀察，亞甲藍溶液不得滲入瓶內(nèi)。

亞甲基藍溶液法密封儀 抽真空密封檢漏儀

l設(shè)備搭配5寸高清觸摸屏，配備微型打印機。

l主機采用雙模式設(shè)計支持壓縮空氣和真空泵可供用戶選擇

l全自動控制，抽壓、保壓、補壓、計時、反吹、打印自動完成

l支持中英文操作系統(tǒng)，用戶可根據(jù)需求設(shè)置切換語言

l用戶分級權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能；

l采用世界SMC進口的氣動元件，性能經(jīng)久耐用、穩(wěn)定可靠

應(yīng)用范圍

亞甲基藍溶液法密封儀 抽真空密封檢漏儀   測試原理

通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。

技術(shù)指標

真 空 度：0～-95kPa

真空精度：1級

氣源壓力：0.7MPa （氣源用戶自備）

真空保持時間：2.5h

真空室有效尺寸：Φ270mm×210 mm (H) （標配）

                                 Φ360mm×585 mm (H) （另購）

                                 Φ460mm×330 mm (H) （另購）

注：其他尺寸可定制。

氣源接口：Φ6mm 聚氨酯管

外形尺寸：300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)

凈重：20kg

工作溫度：5～35℃

工作濕度：相對濕度不超過85%

工作電源：AC 220V 50Hz

標  準

GB/T 15171、ASTM D3078

備注：本機接口系Φ6mm聚氨酯管；壓縮空氣源需用戶自備。

標準配置：主機、測試罐、微型打印機、電源線、保險絲、說明書、合格證、裝箱單

選購件：真空泵、定制測試罐