詳細介紹
GMP車間的生產工藝流程
GMP標準操作流程包括原材料的采集、運輸、接收、檢測與質控、存儲、復蘇,不合格產品的處理等。
車間選址和外環境設計
GMP車間應建立在自然環境良好的區域,應遠離空氣嚴重污染、水質嚴重污染或病原微生物(含未知或無檢測手段的病原微生物)豐富的場所,應遠離振動或噪聲干擾的區域;如果車間有細胞儲存功能,則應進行環境風險評估,不應設在地震斷裂帶或者地質災害活躍區域。干細胞制劑車間周圍應綠化;車間所在廠區內盡量減少露土面積,不應種植易散發花粉或對藥品生產產生不良影響的植物;車間應建立并實施防蟲、防鼠、防花粉等措施,防止無關動物進入控制區域。
生物新藥GMP車間 —— 生物車間 —— GMP車間車間 —— 新藥GMP車間
沃霖提供各種車間廠房設計裝修建設
廣州沃霖實驗室設備有限公司成立于2013年,作為高XIN技術企業、廣東省潔凈協會理事單位。廣州沃霖公司堅持以真誠、專業、負責的工作態度,用心努力在實驗室及潔凈行業不斷學習前進,嚴格把控質量控制體系,為客戶提供更加專業的設計建造方案,建設更加專業創新的潔凈車間和實驗室回饋社會。
公司先后通過了ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007 認證,知識產權管理體系認證,擁有二十余項實用型磚利及十余項軟件著作磚利,且具備建筑裝修工程專業承包二級、電子與智能化工程專業承包二級等專業建設資質。公司不斷向各高校科研單位有關專家合作交流,投入大量資金重點研發,對潔凈車間及實驗室的設計、制造、安裝、維護實施一站式服務,在電子與工業廠房、醫藥、食品飲料、生物工程、實驗室、凈化裝飾、工業及民用空調通風等行業中建設有多個工程案例,可為客戶提供設計、安裝施工、調試檢測、維護保養、售后服務等全面的解決方案。施工的多個工程項目通過了GMP認證、CMA/CANS、“實驗動物許可證"等認證認可。我們不斷創新經營管理,秉持“嚴謹科學、用戶"的服務態度來刻畫和創造每一客戶的工作環境和空間。