詳細介紹
一、化妝品類GMP凈化車間建設要求之規劃要求
在整個建設項目中,區域劃分的合理性把控是十分重要的,其劃分要求也會比較嚴格。化妝品類GMP凈化車間作為一個具有潔凈且無菌環境的生產類車間,其建設要求是有別于其他建設項目的,一般來講,在其車間的整體規劃上,就會分割出不同的區域來對應不同的生產階段。通常情況下化妝品類GMP凈化車間會分為原料間、生產間、半成品儲藏間、灌裝間、包裝(包封)間、容器清洗間、消毒間等獨立車間,并且這些凈化車間還會獨立設置干燥室、儲藏室、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區、辦公室等綜合功能區來滿足日常工作需要,其根本目的就是為了防止各個區域內的交叉感染
二、化妝品類GMP凈化車間建設要求之建筑要求
在建筑要求中,化妝品類GMP凈化車間要求在生產過程中產生粉塵或者使用有害,易燃,易爆物質的產品,必須使用單獨的生產廠房。且生產、灌裝、包裝間總面積至少為100平方米,人均面積至少為4平方米,工作場所凈高至少為2.5米。
建設過程中在地面的建筑上,要求地面必須平整、耐磨、防滑、無毒、不透水、易于清潔和消毒,需要清潔的工作場所地面必須是不積水的斜坡,并且低點必須安裝干凈的地漏。
在空氣凈化設備的生產車間,進風口應遠離排風口,進風口距離地面至少2米,附近應無污染物。紫外線消毒燈為70微瓦/必須至少平方厘米,按30瓦/10平方米設置。離地2.0米起吊。
三、化妝品類GMP凈化車間建設要求之凈化要求
通常情況下,在化妝品的生產車間中空氣的細菌總量不能超過1000個/m3,因為如果空氣匯總的細菌總量過高的話,就會對產品造成二次污染,按照最新的《化妝品生產企業衛生規范》要求規范,生產車間空氣介質中細菌總數不得超過1000個/m3。同時,半成品儲藏室、灌裝室、潔凈容器儲藏室、更衣室和緩沖區必須有空氣凈化或空氣消毒設施。
化妝品研發車間 GMP廠房 設計裝修——化妝品研發車間 GMP廠房 設計裝修