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胎牛血清應用廣泛,符合質控標準是關鍵
以國內滅活病毒疫苗的制造過程為例,主要是通過體外大規模培養特定的細胞株來繁殖病毒。目前,主流培養液仍然采用基礎培養基加血清的方式,強調了對有效培養方法和一致材料的迫切需求。正規來源的胎牛血清不會額外添加其他不明成分,除了含有細胞所需的營養成分及輔助因子之外,還含有轉移和結合蛋白,有緩沖pH和解毒的作用,因而常用于疫苗生產細胞的培養。
對于牛血清的應用場景,目前國內遵循的質量標準是2020版《中華人民共和國藥典》三部通則(3604新生牛血清檢測要求),胎牛血清主要參考歐洲藥典EP9.0和美國藥典USP40胎牛血清相關規定。血清產品分析證書(COA)是血清質控的重要體現,根據藥典要求檢測項目需要包含以下內容:①理化檢測;②微生物檢測(細菌、真菌、支原體、噬菌體);③病毒檢測;④細胞增殖檢測,保障血清品質。
WINSERA®胎牛血清 | 貨號 | 規格 | 庫存狀態 |
優級 | FBS500-WS-002 | 500ML | 現貨 |
特級 | FBS500-WP-002 | 500ML | 現貨 |
ES級別 | FBS500-WE-002 | 500ML | 現貨 |
無外泌體血清 | FBS050-EXO | 50ML | 現貨 |
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