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技術文章

特色四環類——米安色林雜質推介

閱讀:205          發布時間:2024-9-24


米安色林

Mianserin

米安色林(Mianserin,別名米塞林、脫爾凡)主要用于治療各種類型的抑郁癥,對重性抑郁癥和神經性抑郁均有良效。尤其適合用于門診治療和患有心血管疾病及老年患者。

特色四環類——米安色林雜質推介




米安色林雜質


    在當下,米安色林是臨床上常用的抗抑郁藥物之一,在多種場景都發揮著重要的作用。并且由于米安色林是一種非三環類抗抑郁藥,導致米安色林在化學結構上與傳統的三環類抗抑郁藥有所不同,很多傳統抑郁藥的經驗都不能套用在米安色林上。但在保持藥物純度,降低藥物中雜質含量方面,對所有藥物都是一樣的。


     米安色林雜質最常見的是在生產、儲存中產生的非預期性化學物質。這些雜質可能會對藥物的療效、安全性與穩定性產生影響。目前已經發現的米安色林雜質多種多樣,例如米安色林EP雜質A(CAS號:57321-32-1),米安色林EP雜質D(CAS號:157994-98-4),以及米安色林雜質21(鹽酸鹽)(CAS號:73771-03-6)等等。這些雜質是藥物生產過程中不可避免的問題,也是確定米安色林藥物純度檢測中的對照品。

特色四環類——米安色林雜質推介



米安色林雜質對照品




恒豐萬達作為一家擁有自主藥物雜質對照品品牌的公司,提供小分子化合物合成定制及制備分離等服務,產品包括藥物標準品、藥物雜質對照品、特色中間體、分析檢測以及化合物定制合成服務。匯集超數萬種雜質對照品和標準品,已完成數百種特色中間體定制合成。種類齊全,涵蓋98%以上前沿仿制藥項目。


公司常規配置COA,HPLC, H-NMR,MS滿足基本需求。企業根據自身需求,可另外檢測C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二維譜。適用于藥物的分析與質量控制。



米安色林雜質列表:


No.

貨號

產品

CAS號

1

M048000A

米安色林(鹽酸鹽)

21535-47-7

2

M048001

(S)-米安色林

51152-88-6

3

M048002

(R)-米安色林

78684-63-6

4

M048003

米安色林EP雜質A

57321-32-1

5

M048004

米安色林EP雜質D

157994-98-4

6

M048005

米安色林EP雜質E

71936-92-0

7

M048005A

米安色林EP雜質E(鹽酸鹽)

76134-77-5

8

M048006

米安色林EP雜質F

N/A

9

M048006A

米安色林EP雜質F(鹽酸鹽)

N/A

10

M048007

米安色林氮氧化物

N/A

11

M048008

米安色林N-葡萄糖苷酸

N/A

12

M048009

米安色林雜質9

173548-01-1

13

M048010

米安色林雜質10

41882-63-7

14

M048011

米安色林雜質11

N/A

15

M048012

米安色林雜質12

N/A

16

M048013

米安色林雜質13

N/A

17

M048014

米安色林雜質14

N/A

18

M048015

米安色林雜質15

873987-61-2

19

M048016

米安色林雜質16

N/A

20

M048017

米安色林雜質17

N/A

21

M048018

米安色林雜質18

23175-16-8

22

M048019

米安色林雜質19

57257-81-5

23

M048020

米安色林EP雜質B

N/A

24

M048021

米安色林雜質21

764598-05-2

25

M048021A

米安色林雜質21(鹽酸鹽)

73771-03-6

26

M048022

米安色林雜質22

1260761-23-6

27

M048023

米安色林雜質23

68579-60-2

28

M048024

米安色林雜質24

93723-73-0

29

M048025

米安色林中間體雜質25

N/A

30

M048026

米安色林中間體雜質26

N/A

31

M048027

米安色林中間體雜質27

N/A

32

M048028

米安色林中間體雜質28

N/A

33

M048029

米安色林中間體雜質29

N/A

34

M048030

米安色林中間體雜質30

N/A

35

M048031A

米安色林中間體雜質31(鹽酸鹽)

N/A

36

M048032

米安色林雜質32

N/A

37

M048032A

米安色林雜質32(鹽酸鹽)

N/A

38

M048033

米安色林雜質33

N/A

39

M048034

米安色林雜質34

N/A






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