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醫療器械包裝耐壓性檢測方法有很多，主要分為包裝無約束和有約束板密封脹破試驗，本文主要介紹包裝無約束抗內壓破壞試驗，醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗在標準YY/T0681.3-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法 第3部分：無約束包裝抗內壓破壞》標準對醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗的規定：：

試驗方法A（脹破試驗）在一臺儀器上對包裝進行內部加壓試驗，直到包裝破壞。充氣和加壓設備要求能維持內部壓力增加，直到包裝脹破。該試驗是測量包裝破壞前檢出的大壓力。

試驗方法B1（蠕變試驗）在儀器上對包裝進行內部施加至規定的壓力，并保壓至規定的時間，充氣和加壓設備要求能保持內壓力。該試驗測量結果是合格/不合格。

試驗方法B2（蠕變至破壞）對包裝進行蠕變試驗，直至包裝破壞。試驗設置類似于蠕變試驗，只是設置的壓力需要高一些，以確保包裝在一個合理的時間內（約15s）被破壞。該試驗測量結果是破壞所需的時間。

眾測機電研發生產的醫療器械包裝無約束抗內壓破壞檢測儀LSST-01均可檢測醫療器械包裝試樣的脹破、蠕變、蠕變至破壞三種測試。

醫療器械包裝無約束抗內壓破壞檢測儀

主要參數：
通用名稱：泄漏與密度強度測試儀
測試范圍：0～600kPa；0～87psi(標配)
               0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另購)
充氣頭外徑：Φ10mm(標配)；Φ4mm、Φ1.6mm(選購)
氣源壓力：0.4MPa～0.7MPa（氣源用戶自備）
氣源接口：Φ8mm聚胺脂管
傳感器數量：1個
電控箱尺寸：310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
測試架尺寸：305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
電源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz
約凈重：25kg

技術優勢：

·嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

·7寸高清彩色液晶屏，實時顯示測試數據及曲線

·支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓等多種測試模式

·支持膨脹抑制、膨脹非抑制測試

·過壓安全保護、掉電記憶等安全設計，保證了測試過程中系統穩定性

·中英文界面可隨意切換

·配置標準RS232通信口，方便系統與電腦的外部鏈接與數據傳輸

·節能環保設計，造型美觀，超低功耗電源符合國家節能環保要求

匠心設計

·標準化，模塊化，系列化的設計理念，大限度的滿足用戶的個性化需求

·設備采用高精度電子流量控制器，實現氣體流量的控制

·壓力和時間皆可預設，直接輸入數值，即可進入試驗模式

·設備自帶強大數據儲存功能，儲存數據可達5萬多條

·結果自動判定，可打印測試數據

·基于扁平化設計理念，對UI界面進行了全新設計，給用戶帶來更加簡潔、高效、舒適的操作體驗

·測試架和充氣頭可上下升降，提高操作的便利性