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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
滲透壓儀驗(yàn)證
1.滲透壓儀介紹
滲透壓儀是一種檢測溶液中粒子數(shù)目多少的儀器,是檢測在血、尿、或者其他的液體中粒子數(shù)目多少的高效工具。滲透壓儀分為:冰dian滲透壓儀、露點(diǎn)滲透壓儀、膠體滲透壓儀和蒸汽壓滲透壓儀,通常最常見,應(yīng)用最多,因?yàn)楸鵧ian滲透壓測定儀采用冰點(diǎn)下降理,取樣量小,測量范圍寬,能滿足各種體液滲透壓摩爾濃度的測定。該儀器主要應(yīng)用于生物制藥企業(yè)、醫(yī)學(xué)臨床檢測、細(xì)胞培養(yǎng)室、化工研究所等場所。在醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用主要有腎功能疾病的輔助診斷、鑒定神經(jīng)內(nèi)分泌障礙和失調(diào)、組織細(xì)胞培養(yǎng)液和保存液的配置、羊水滲透壓與妊娠異常的輔助診斷等。
2.冰點(diǎn)滲透壓儀的原理
冰點(diǎn)下降原理:1mol的任何非電解質(zhì)溶解于1000g水中,則使水的冰點(diǎn)由0℃下降至–1.857℃;而1mol的電解質(zhì)溶于1000g水中,其冰點(diǎn)下降值為離解離子與未離解的總物質(zhì)的量乘以1.857。因此,欲求某一溶液的溶質(zhì)顆粒數(shù)目,可先測其冰點(diǎn)下降值,然后按公式計(jì)算。冰點(diǎn)是指溶液的固態(tài)和液態(tài)處于平衡狀態(tài)下的溫度。
冰dian滲透壓儀的工作原理是采用冰點(diǎn)下降法間接測定溶液的滲透壓摩爾濃度。測量時(shí)將測溫探頭浸入溶液的中心,并降至儀器的冷卻槽中。啟動(dòng)制冷系統(tǒng),當(dāng)溶液溫度降至冰點(diǎn)以下時(shí),儀器采用振蕩器(或金屬探針)誘導(dǎo)溶液結(jié)冰,自動(dòng)記錄冰點(diǎn)下降的溫度。儀器數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)將冰點(diǎn)下降的溫度通過數(shù)據(jù)處理后換算成滲透壓摩爾濃度。儀器通常由制冷系統(tǒng)、測溫系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)以及顯示系統(tǒng)等部分組成。
滲透壓儀驗(yàn)證
滲透壓儀是用來檢測溶液中粒子數(shù)目的儀器,對其準(zhǔn)確度要求很高。比如它的重復(fù)復(fù)現(xiàn)結(jié)果的能力、穩(wěn)定性等。對滲透壓儀儀進(jìn)行驗(yàn)證就是保證檢測某樣品的結(jié)果準(zhǔn)確、可信,就必須對它組成各部分系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證,以證明該系統(tǒng)符合檢測的目的和要求,差生的誤差也在規(guī)定范圍內(nèi)。本質(zhì)上講,儀器驗(yàn)證就是對儀器各部分進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)使其滿足使用者的要求。這就需要通過設(shè)計(jì)合理的預(yù)試驗(yàn)來驗(yàn)證該儀器是否符合檢測樣品的規(guī)定要求,這些驗(yàn)證項(xiàng)目如重復(fù)性、示值誤差等某一個(gè)產(chǎn)生誤差,其他的會(huì)不會(huì)有一定的偏移,致使結(jié)果改變。那么儀器驗(yàn)證就是保證所檢測出的結(jié)果是否可信、準(zhǔn)確的先決條件,只有經(jīng)過驗(yàn)證的儀器,確保該儀器各部分都在良好的情況下才能用于溶液濃度的檢測。這樣不僅使檢測結(jié)果得到保證,也使誤差降低到最小。
4.滲透壓儀的驗(yàn)證項(xiàng)目
(1)安裝確認(rèn)
a. 文件確認(rèn)
b. 附件確認(rèn)
c. 安裝環(huán)境確認(rèn)
d. 安裝情況確認(rèn)
(2)運(yùn)行功能確認(rèn)
a. 運(yùn)行功能確認(rèn)
b. 軟件控制功能測試
(3)性能確認(rèn)
a. 示值誤差測試
b. 重復(fù)性測試
c. 穩(wěn)定性測試
5.操作步驟
(1)接通儀器電源,儀器進(jìn)行自檢;
(2)儀器系統(tǒng)校準(zhǔn):純水測試零點(diǎn),回零說明儀器狀態(tài)正常,參考說明書用相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)液進(jìn)行校準(zhǔn);
(3)測量摩爾濃度:取干凈測定管及一次性取樣頭,用移液管吸取100μL被測溶液,按“確認(rèn)"鍵進(jìn)行檢測,重復(fù)兩次取平均值;
(4)然后進(jìn)入數(shù)據(jù)分析界面,查看數(shù)據(jù)結(jié)果;
(5)打印檢測結(jié)果,純水清洗冷針2-3次;
(6)檢測結(jié)束后關(guān)機(jī),清洗傳感器、冷穴、冷室內(nèi)的冰霜。
6.注意事項(xiàng)
(1)要符合安裝環(huán)境要求,溫度適宜,且保持干燥;
(2)檢測時(shí),應(yīng)盡量避免污染儀器,如藥物撒落在儀器上,應(yīng)及時(shí)清理,以免腐蝕儀器;
(3)從傳感器上取下測定管時(shí),一定要小心謹(jǐn)慎,避免磕碰;
(4)在測量過程中,當(dāng)樣品溫度達(dá)到冰點(diǎn)時(shí),溶液并不立即發(fā)生結(jié)冰,在達(dá)到過冷溫度(-6℃)時(shí),冰點(diǎn)滲透壓儀自動(dòng)產(chǎn)生強(qiáng)振,使溶液釋放出潛熱而相變——液態(tài)轉(zhuǎn)化為固態(tài),并逐漸達(dá)到平衡點(diǎn)——即測量點(diǎn);
(5)振棒的振幅與樣品的成功測試有較大的關(guān)系,冰點(diǎn)滲透壓儀要求振棒在振動(dòng)時(shí)能打到試
(6)管的一壁,打不到管壁可能產(chǎn)生不凍;
(7)早凍和不凍都不能顯示正常的測量結(jié)果;
(8)每次使用后應(yīng)及時(shí)清洗傳感器、冷穴、冷室內(nèi)的冰霜。
公司背景介紹:
澤恒.華譜在計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證與確認(rèn)的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團(tuán)隊(duì)來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團(tuán)隊(duì)專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠(yuǎn)低于同行);我們開發(fā)了細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗(yàn)證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時(shí)的成本,代替了進(jìn)口;這些例子還有很多,因?yàn)槲覀兌际巧锍錾恚晕覀冴P(guān)注每一個(gè)生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控",為了讓生物制藥更安全而努力。
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