尿碘定量檢測試劑盒（B型）

產品貨號：BA1807

產品規格：50T

預期用途：

定量檢測人體尿碘含量，用于評價人體碘攝入水平。

檢驗原理：

尿碘檢測采用碘催化砷鈰反應的原理，使用生化分析儀測定試液的光密度值，光密度值與碘含量成定量關系，采用標準曲線法計算尿碘濃度。

試劑盒的主要技術性能：

試劑盒的檢測限小于10μg/L；

相對誤差范圍小于15%；

批內變異系數小于10%。

主要組成成分：

1. 消解液：用于消解尿樣；

2. 試劑R1（還原劑）；

3. 試劑R2（氧化劑）；

4. 系列碘標準液：6瓶，各5mL；

5. 質控品。

貯存條件及有效期：

在2-8℃下儲存，有效期為8個月；在常溫下儲存，有效期6個月。

適用儀器：

適用于各類全自動/。

樣本要求：

1. 尿樣以空腹晨尿為優，采尿樣至少10ml 。隨意一次尿樣也可（使用隨意尿樣檢測的異常者需復查）；

2. 在留取尿樣的前一天不得食用海帶紫菜等高碘食品和含碘藥品。

3. 尿樣在室溫下可保存7天，在2℃-8℃下1個月。

檢驗方法：（標準曲線的制備與樣品的測定）

1. 實驗準備

1.1、用戶自備器材：全自動/、電熱干燥箱，可控溫100℃；玻璃試管，（10mm-13mm）×(75-100mm)；1000μl可調加樣器。

1.2、冷藏貯存的試劑盒需室溫平衡30分鐘以上后使用，消解液可直接使用。

1.3、消解液為固體包裝，使用時用去離子水溶解。不同規格的試劑盒溶解消解液的用水量不同，具體見下表。

注意：溶解后的消解液在2-8℃下有效期45天。

2. 消解

準確吸取系列碘標準溶液、尿樣、質控樣品各300μl于試管中，各加600μl消解液，置于電熱干燥箱中100（±2℃）消解60分鐘。電熱干燥箱頂部的通風口應敞開，消解時不開鼓風機。將消解完畢的樣品冷卻（室溫下放置不少于30分鐘）至室溫后上生化分析儀。

特別提示：標準溶液無需加消解液消化，直接用于定標。

3. 生化分析儀測定條件

3.1、波長：單波長，405nm。

3.2、樣品、試劑量：取消解后的標準、樣品25µL，試劑R1 120µL，試劑R2 36µL（不同品牌和型號的生化儀可按相應比例調整樣品和試劑用量）。

3.3、反應溫度：37℃。

3.4、分析方法：終點法或速率法。

3.4.1、終點法：加入試劑R1后反應0-2min。記錄加入試劑R2反應8min時的光密度值。

3.4.2、速率法：加入試劑R1后反應0-2min，連續監測加入試劑R2后反應3min時的光密度值。

3.5、校準方法：標準曲線法。使用樣條函數（spline）或半對數模式（光密度的對數值與碘濃度成直線關系）擬合標準曲線。

3.6、反應方向：負反應。

3.7、結果表示：樣品的碘含量單位為µg/L，結果保留3位有效數值，例如60.1µg/L、120µg/L等。

參考值范圍：

尿碘含量100μg/L-300μg/L。根據《2005年中國碘缺乏病檢測報告》（中國地方病預防控制中心）規定的正常人群尿碘含量為依據。

檢測結果解釋：

人體適宜的尿碘水平為100μg/L-300μg/L。安全耐受量是1000μg/L。不同人群尿碘的判斷標準如下：

檢驗方法的局限性：

因尿樣的代表性受飲水量的影響，一次檢測缺碘或碘過量需復查。

注意事項：

1. 尿碘含量甚微，實驗室應避免碘污染，碘污染源如碘酒(建議病人先留尿后采血，避免碘酒的污染)、同位素室的碘、碘鹽、碘化鉀溶液等；測定所用器材應清洗干凈。

2. 試劑R1有一定的毒性，但無揮發性毒性，不慎濺入口鼻眼時請盡快用水沖洗。

3. 不同批號的試劑不能混合使用。

4. 方法的測定范圍為0-400μg/L碘含量，超過400μg/L的樣品需稀釋測定。不能使用曲線外推。

5. 為保證測定的準確性，建議每次測定時先定標，試劑換批號后必須重新定標。

6. 因尿碘檢測屬超微量分析，生化分析儀的交叉污染嚴重影響測定結果，建議檢測前執行酸堿清洗程序。