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土壤環境監測質量監督檢查技術規定

閱讀:2246        發布時間:2021-8-19

土壤環境監測質量監督檢查技術規定 

1.適用范圍 

本規定適用于國家土壤環境監測網(以下簡稱“國家網")以及與其相關的土壤環境監測,規定了土壤環境監測外部質量監督檢查工作的目的、實施主體、內容、方式、組織、計劃和結果處理等內容的基本要求。

2.基本要求

2.1質量監督目的

采取有效措施對國家網土壤環境監測活動的全要素、全過程進行質量監督,以掌握承擔國家網土壤環境監測任務的監測機構(以下簡稱“監測機構")的能力狀況,分析和驗證其所實施的保證、保持和提高監測能力的相關措施是否有效,促進其做好內部質量監督,并證實監測過程的規范性,確保監測數據和結果準確可靠。

2.2質量監督實施主體

質量監督包括內部質量監督和外部質量監督兩種方式。內部質量監督由監測機構自我實施,其實施情況及其效果為外部質量監督的內容之一;外部質量監督由國家網土壤環境監測任務主體責任單位(以下簡稱“主體責任單位")組織實施,或由其機構/人員組織實施。

3.質量監督內容

3.1質量體系

3.1.1質量體系文件

監測機構應建立并有效運行能保證其監測活動獨立、公正、科學、誠信的質量體系,必要時應滿足主體責任單位的相關質量要求。

3.1.2機構資質

監測機構應按國家相關規定通過檢驗檢測機構資質認定,且具備監測任務所必需的土壤環境監測能力。

3.1.3人員

監測機構應配備與其所承擔監測任務相適應的管理人員和技術人員,并按要求進行培訓教育、能力確認/持證上崗考核和責任授權等。

3.1.4監測設施和環境

監測機構應具備有管理權和使用權的、固定的土壤環境監測工作場所,土壤樣品風干、制備、分析測試等監測過程使用的實驗室環境條件和配套保障設施應滿足相關技術規范、分析測試方法和監測任務的要求。

3.1.5儀器設備和標準樣品

監測機構應配備滿足監測任務要求的儀器設備和標準樣品。

任務開展期間儀器設備應檢定/校準合格有效,并正確標識其狀態。

土壤標準樣品應規范保存和管理,并在有效期內使用。

3.1.6合同評審

監測機構在土壤環境監測任務開始時應至少進行一次合同評審,包括監測人員、監測設施和環境條件、監測項目、監測方法、儀器設備、標準樣品、經費、時限、分包和任務主體責任單位的特殊要求等內容。

若發生合同偏離和變更,需征得任務主體責任單位同意并通知相關監測人員。對于執行期較長或階段性實施的監測任務,后續可再次進行合同評審,以確認其能力持續保持。

3.1.7分包

土壤環境監測任務原則上不得由監測機構分包。確需分包時,需事先取得主體責任單位書面同意,并分包給有資質或具有相關能力的監測機構,獲取并保存分包方資質證明材料、評價記錄和對分包方的質量管理記錄。

監測報告應體現分包項目并予以標注,分包方的數據質量由承擔任務的原監測機構負責。

3.1.8服務和供應品采購

監測機構應評價對監測數據質量有影響的服務和供應品采購商,對監測數據質量有影響的服務、供應品、試劑和耗材等進行驗收,并保存合格供應商名錄。

3.1.9監測方法

監測機構應按照監測任務要求選擇使用現行有效、受控的監測方法,按要求確認后使用。

當監測方法由于自身存在明顯技術缺陷或無法滿足監測任務要求而產生技術偏離需求時,應先征得主體責任單位同意,并對偏離內容進行補充說明。

3.1.10內部質量管理

監測機構應根據任務特點和要求制訂質量管理工作計劃,有效實施、記錄并編制年度/專項質量管理報告。

當出現不符合工作質量要求時,采取糾正措施并跟蹤驗證。當發現潛在不符合時,采取預防措施。

3.1.11記錄和檔案

監測機構應保證記錄信息及時、真實、完整、可溯。監測原始記錄和報告等文件應及時歸檔保存。遵守監測任務相關保密要求。

3.2監測過程

3.2.1監測方案

監測機構應制訂滿足現行土壤環境監測相關標準方法和技術規范及監測任務要求的監測方案,應涵蓋土壤環境監測全流程的各環節、各要素及質量保證和質量控制等內容,監測方案需有針對性和可操作性。

3.2.2樣品采集

按照《土壤環境監測技術規范》(HJ/T 166—2004)、《土壤樣品采集技術規定(試行)》和監測任務的相關要求規范采樣。

重點監督檢查以下關鍵環節的符合性:①樣品采集工具和盛裝容器選擇;②樣品采集位置;③樣品采集操作過程;④樣品采集記錄;⑤樣品標簽和樣品標識;⑥照片。

3.2.3樣品流轉

按照《土壤環境監測技術規范》(HJ/T 166-2004)、《土壤樣品制備流轉與保存技術規定》((GJW-03-TR-003))和監測任務的相關要求進行樣品流轉。

重點監督檢查以下關鍵環節的符合性:①樣品包裝和運輸保存條件;②防碰撞和減震措施;③易分解或易揮發等不穩定組分測試樣品的低溫保存措施;④防樣品泄漏溢灑和交叉污染措施;⑤樣品數量、標識信息和流轉記錄;⑥樣品流轉時效性。

3.2.4樣品制備

按照《土壤環境監測技術規范》(HJ/T 166—2004)、《土壤樣品制備流轉與保存技術規定》(GJW-03-TR-003)和監測任務的相關要求進行樣品制備。

重點監督檢查以下關鍵環節的符合性:①逐級研磨;②粒徑滿足相關分析測試方法要求;③混勻操作過程;④各種粒徑樣品的重量;⑤容器和工具使用;⑥制樣環境和防交叉污染措施的有效性。

3.2.5分析測試

選擇監測任務要求的分析測試方法,并嚴格執行。

重點監督檢查以下關鍵環節的符合性:①取樣和稱量;②樣品前處理、溶液配制和儀器操作;③執行分析測試方法的規范性;④質量控制措施和質量控制樣品。

3.2.6記錄和報告

按要求及時規范填寫原始記錄,編制監測數據報告和質量管理報告。

重點監督檢查以下關鍵環節的符合性:①監測數據和報告三級審核;②原始記錄及時性和規范性。

3.2.7數據處理

檢查數據處理的及時性和正確性、數據表達的科學性和準確性等,對精密度和準確度等質量控制數據進行檢查。

4.質量監督方式

4.1資料核查

(1)以文件資料核查的方式,對質量監督內容相關文件資料進行監督檢查。

(2)核查監測過程信息記錄的完整性、及時性和準確性,核對書面記錄與儀器操作系統記錄的一致性。

(3)核查監測機構質量體系是否建立并有效運行。

(4)核查監測方案和質量管理方案是否有效實施。

4.2現場檢查

(1)以實地查看的方式,現場監督檢查實驗室環境條件、儀器設備和標準樣品等的符合性,跟蹤檢查樣品采集、流轉、保存、制備和分析測試等監測工作過程是否符合相關規范和方法要求。

(2)樣品采集和制備的一次現場檢查至少需包含一個及以上樣品完整的采集和制備過程,樣品流轉、保存和分析測試一次現場檢查至少需包含一批次及以上樣品的監測工作過程。

4.3質控考核 

(1)發放一定比例的土壤有證標準樣品、平行質控樣品或其他類型的質量控制樣品等密碼樣進行質控考核。

(2)質控考核測試結果按照《土壤環境監測實驗室質量控制技術規定(試行)》要求判定和評價。

4.4比對監測

(1)組織開展一定比例土壤樣品的實驗室內比對、實驗室間比對、人員比對、方法比對和儀器比對等樣品分析測試。

(2)比對監測結果按照《土壤環境監測實驗室質量控制技術規定(試行)》相關要求判定和評價。

4.5留樣復測

(1)從已完成測試、在有效期內保存且待測目標化合物相對穩定的土壤樣品中任意選取一定數量或比例樣品進行復測。

(2)留樣復測應基于相同的分析測試方法和相同儀器設備條件。

3)留樣復測結果按照《土壤環境監測實驗室質量控制技術規定》(GJW-03-TR-004)要求判定和評價。

4.6遠程監控 

利用信息化手段,通過網絡監控或圖像和視頻上傳等方式,遠程監控監測過程的規范性。

5.質量監督實施

5.1質量監督組織

(1)根據監測任務質量要求,主體責任單位應組織質量監督人員成立質量監督組來實施質量監督工作,質量監督人員的數量和專業技術領域應能覆蓋任務相關所有監測項目和環節。

(2)質量監督人員應熟練掌握土壤環境監測任務相關的監測技術和方法或質量管理要求,熟悉監測任務要求和質量監督工作程序。

(3)主體責任單位應對質量監督人員進行培訓,宣貫質量監督實施要求。

(4)質量監督人員應按照計劃開展質量監督活動,規范使用質量監督檢查量化計分表格,及時記錄和保存質量監督結果,確保質量監督結果公正、客觀。

(5)質量監督組應按照主體責任單位的要求跟蹤驗證整改措施的落實情況,上報監督檢查過程形成的相關資料和結果。

5.2質量監督計劃

(1)每項監測任務均應根據需求制訂質量監督計劃,也可根據任務特點開展不定期的質量監督。

(2)質量監督計劃至少應包括質量監督范圍和內容、質量監督組組成、質量監督對象、頻次和時間安排、結果評價方法等。

①質量監督范圍和內容應涵蓋土壤環境監測任務的各要素和各環節。

②確定質量監督組組長人選,根據質量監督人員的專業方向和特長,確定檢查內容。

③明確被監督的監測機構或實驗室。

④質量監督計劃應是連續的或一定頻次的(定期或不定期),對重點監督內容可采用連續的監督,其他可選擇一定頻次的監督。質量監督計劃應與監測任務周期和任務量相匹配,可隨任務周期或任務量的變化而調整;多年度監測任務應有年度計劃,保證質量監督活動的持續性。

⑤明確質量監督量化評價方法。

(3)對于易出現錯誤或易忽視的監測環節,應加強質量監督,增加監督頻次。

(4)質量監督的程度、性質和水平應考慮到監測人員的資格、經驗、培訓和技術知識以及所承擔的監測任務。

5.3質量監督結果

(1)應明確質量監督的評價標準,質量監督結果應盡可能可量化評價;主體責任單位應組織制定質量監督檢查量化計分表格,統一并規范質量監督過程。

(2)質量監督組應及時全面記錄質量監督過程,對監督結果進行整理、分析、評價和反饋。

(3)每項監督任務完成后,質量監督組應根據監督檢查結果編寫質量監督報告,內容應包括:監督任務由來、監督范圍和內容、監督方式、內部質量監督體系和實施效果、監督發現的主要問題和整改過程、監督結果的評價、改進建議和不符合工作處理及跟蹤驗證情況等。

(4)質量監督組應及時向監測機構反饋質量監督發現的不符合情況。

①若發現的不符合情況不影響監測數據和結果,對于當場即可完成整改的不符合情況,監測機構應按照質量監督組的反饋要求立即整改;對于無法當場完成整改的不符合情況,質量監督組應提出限期整改要求,并跟蹤驗證。

②當發現會影響監測數據和結果的不符合情況時,質量監督組應要求監測機構立即停止監測任務,并及時報告主體責任單位。主體責任單位或委托質量監督組提出限期整改要求,并跟蹤驗證。

③若質量監督過程中發現的不符合情況嚴重影響監測數據質量,或監測機構的質量體系和監測能力已無法滿足監測任務的要求,監測機構應立即終止監測任務,主體責任單位應提出整改要求,并跟蹤驗證。必要時,可向監測任務行政管理部門報告。

(5)監測機構有義務及時分析不符合情況的原因,制訂不符合情況整改計劃,按照質量體系相關程序的規定及時完成整改和處置,并按要求提交整改報告,報告內容應包括(但不限于)不符合情況闡述和原因分析、整改措施、整改完成和驗證及相應的佐證材料等。

(6)質量監督活動中形成的各類記錄、評價結果和報告等材料應由主體責任單位歸檔保存。

(7)對于質量監督過程中發現的違反國家相關法律法規的相關事實,交由國家相關司法部門處理。

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