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探索生物工藝自動(dòng)化新紀(jì)元丨艾貝泰誠(chéng)邀您參加生物工藝過(guò)程自動(dòng)化研討會(huì)
在生物科技高速發(fā)展的今天，細(xì)胞培養(yǎng)已成為生物制藥領(lǐng)域常用的技術(shù)手段之一。細(xì)胞培養(yǎng)工藝直接影響產(chǎn)品產(chǎn)量和質(zhì)量，想要穩(wěn)定高效地生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品，就需要對(duì)工藝過(guò)程做細(xì)致的監(jiān)控和調(diào)整。盡管市場(chǎng)上已有很多生物反應(yīng)器和在線電極能夠?qū)崿F(xiàn)DO、pH等部分參數(shù)的自動(dòng)控制，但對(duì)于培養(yǎng)體系中的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、代謝產(chǎn)物等參數(shù)，仍需進(jìn)行離線檢測(cè)和人工調(diào)控。
隨著數(shù)智化技術(shù)的不斷進(jìn)步，越來(lái)越多生物制藥企業(yè)開(kāi)始追求智能制造，通過(guò)自動(dòng)化技術(shù)提升生產(chǎn)的靈活性和定制化能力。艾貝泰生物科技有限公司作為一家集設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)，一直致力于為生物制藥行業(yè)提供先進(jìn)的解決方案，能夠?yàn)橛脩?hù)量身打造工藝過(guò)程自動(dòng)化平臺(tái)。
本次研討會(huì)，艾貝泰將攜手臻格生物，共同展示細(xì)胞培養(yǎng)全自動(dòng)化平臺(tái)，并特邀行業(yè)專(zhuān)家分享工藝過(guò)程自動(dòng)化的前沿見(jiàn)解和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，共同探討生物工藝領(lǐng)域的未來(lái)發(fā)展之路。
Advances in Cell Culture monitoring as well as Overcoming Osmotic Shock in cell culture workflows
Matthew McRae Sales Product Line Manager
Nova Biomedic
茶歇
細(xì)胞培養(yǎng)在線檢測(cè)及反饋補(bǔ)料控制
黃羽盈 高級(jí)應(yīng)用專(zhuān)家
廣州市艾貝泰生物科技有限公司
單抗藥物后期工藝開(kāi)發(fā)案例分享
張開(kāi)端博士
上海臻格生物技術(shù)有限公司
NOVA BioProfile Flex2是一款多功能過(guò)程參數(shù)分析儀，它采用了開(kāi)創(chuàng)性的微傳感器卡式技術(shù)，可同時(shí)分析16個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程參數(shù)。它具有如下特點(diǎn)：
- 模塊化設(shè)計(jì)——多個(gè)功能模塊整合于一體，大大提高工作效率
- 高通量——單個(gè)樣品分析時(shí)間僅需120秒~270秒
- 樣品需求量低——樣品體積僅需135μL~275μL
- 耗材免維護(hù)——RFID識(shí)別電極卡與試劑包，僅需一步更換
- 合規(guī)性——符合21 CFR Part 11，可提供合規(guī)性支持文件
- OPC通訊——支持OPC UA/DA協(xié)議，可整合進(jìn)LIMS系統(tǒng)、工廠管理系統(tǒng)等
- 全自動(dòng)取樣——可拓展OLS、EOLS、ESM外部模塊，實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)在線取樣分析
NOVA BioProfile FAST CDV是一款全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀，創(chuàng)新的流路、計(jì)數(shù)室和?動(dòng)樣品制備程序?qū)悠吠刻岣咧?0個(gè)/小時(shí)。它具有如下特點(diǎn)：
- 雙通道設(shè)計(jì)——可大幅提高檢測(cè)速度
- 樣品需求量低——樣品體積僅需100μL
- 自動(dòng)稀釋計(jì)數(shù)——最高檢測(cè)密度可達(dá)140e6 cells/mL
- 深層掃描拍照技術(shù)——可提供高分辨立體圖像
- 合規(guī)性——符合21 CFR Part 11，可提供合規(guī)性支持文件
Flownamics在線自動(dòng)取樣系統(tǒng)，可將生物反應(yīng)器、生化分析儀、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀，以及HPLC整合在一起，形成一個(gè)自動(dòng)閉環(huán)系統(tǒng)。分段在線采樣技術(shù)可以對(duì)8個(gè)反應(yīng)器進(jìn)行快速準(zhǔn)確的取樣，并將樣品輸送到4個(gè)分析儀或Flow Fraction樣品收集器。OPC通訊策略可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)數(shù)據(jù)傳輸以及反饋控制。
- 多聯(lián)控制——最多可連8臺(tái)生物反應(yīng)器
- 全自動(dòng)——全自動(dòng)取樣分析，可實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守
- OPC通訊——可連接支持OPC標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)數(shù)據(jù)傳輸以及反饋控制
AbioBundle M/E/EDual系列生物反應(yīng)器：
艾貝泰深耕生物制藥領(lǐng)域，憑借在生物反應(yīng)器行業(yè)近20年的經(jīng)驗(yàn)沉淀，自主設(shè)計(jì)研發(fā)了AbioBundle系列玻璃罐生物反應(yīng)器。該系列反應(yīng)器可用于微生物、真菌、植物細(xì)胞、昆蟲(chóng)細(xì)胞、哺乳動(dòng)物細(xì)胞及干細(xì)胞培養(yǎng)，支持高密度、好氧和厭氧發(fā)酵，及蛋白表達(dá)研究；培養(yǎng)體積覆蓋50mL-16L，可實(shí)現(xiàn)批次培養(yǎng)、流加培養(yǎng)、灌流培養(yǎng)和連續(xù)培養(yǎng)，適用于研發(fā)、中試及小規(guī)模生產(chǎn)工作，助力疫苗、抗體和細(xì)胞/基因治療的過(guò)程研發(fā)。
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艾貝泰生物科技有限公司（Applitech Biological Technology Co., Ltd.）作為一家集設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為生物制藥領(lǐng)域提供專(zhuān)業(yè)的生產(chǎn)及分析設(shè)備、一次性耗材和整體解決方案。從成立至今，我們始終以客戶(hù)為中心，將“質(zhì)量為本，服務(wù)為先"作為經(jīng)營(yíng)方針，立足于生物工藝的優(yōu)化、放大和生產(chǎn)，不斷完善生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品線，為用戶(hù)提供生物工藝的專(zhuān)業(yè)解決方案，助力用戶(hù)在生物制藥領(lǐng)域不斷取得新的突破。
上海臻格生物技術(shù)有限公司，是一家注冊(cè)于臨港自貿(mào)區(qū)，非藥品持證，且不參與、投資任何藥品相關(guān)商業(yè)活動(dòng)的“獨(dú)立"CDMO公司。臻格生物致力于為全球生物藥企客戶(hù)提供臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)階段的高質(zhì)量研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，臻格為客戶(hù)定制一系列CMC生物藥品服務(wù)解決方案，提供的服務(wù)包括成藥性評(píng)估、穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開(kāi)發(fā)、分析方法開(kāi)發(fā)/轉(zhuǎn)移/驗(yàn)證、原料藥生產(chǎn)、藥品灌裝/封裝/包裝、放行檢、穩(wěn)定性研究、申報(bào)資料撰寫(xiě)，以及動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基的研發(fā)和生產(chǎn)。