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山東泉科瑞達儀器設備有限公司
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- 張文博
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細針在臨床中有廣泛應用， 針尖的穿刺力大小是否合適影響其適用性，是一次性使用無菌注射針、活檢針、微針、細針的重要的檢驗要求之一。本文由泉科瑞達儀器專業(yè)介紹實現(xiàn)微針、細針穿刺力檢測方法與測試儀。
目前醫(yī)療器械行業(yè)相關注射針，活檢針、微針、細針均可參考《GB15811-2016一次性使用無菌注射針》標準開展穿刺力檢驗。
一、細針(供試樣品)
細針規(guī)格
二、細針針尖穿刺力檢測儀器
山東泉科瑞達儀器作為醫(yī)療器械械檢測儀器的專業(yè)制造、供應商，其ETT-01、ETT-02以及DLW-02系列智能電子拉力試驗機可通過定制不同工裝夾具一機多用，可以實現(xiàn)針尖穿刺力的專業(yè)檢測。智能電子拉力試驗機測試性能符合GB15811-2016標準，試驗速度任意可調(diào)（尤其可實現(xiàn)超低速無沖擊運行），拉壓雙向試驗模式，以及超高級精度，通過不同工裝夾具滿足測試需求。
1、ETT系列智能電子拉力試驗機：ETT-01智能電子拉力試驗機、ETT-02智能電子拉力試驗機；
2、DLW系列智能電子拉力試驗機：DLW-01智能電子拉力試驗機、DLW-02智能電子拉力試驗機。
三、穿刺試驗工裝夾具與模擬皮膚
1、工裝夾具
針尖穿刺力工裝夾具
2、模擬皮膚
《GB15811-2016一次性使用無菌注射針》標準要求采用材料為聚氨酯的薄膜，其厚度為0.35mm±0.05mm,邵氏硬度A為85±10，供試樣品尺寸大于Φ10mm(在專用夾具夾持后的暴露面積即試驗面積為Φ10mm)。
山東泉科瑞達儀器作為專業(yè)檢測儀器制造與服務商，相應儀器均符合國家、醫(yī)療器械標準要求，并具有可滿足最新GMP要求的權限管理及數(shù)據(jù)追蹤，目前已與國內(nèi)藥企、醫(yī)療器械企業(yè)建立了廣泛的合作，我們希望通過進一步完善產(chǎn)品體系，并以公司技術實力為依托為業(yè)內(nèi)提供更多的量身訂制儀器服務，更好的服務于客戶，為行業(yè)質(zhì)量控制貢獻力量。
