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參考價(jià): | ¥ 1000 |
訂貨量: | 1 件 |
- MIST-01 產(chǎn)品型號(hào)
- 泉科瑞達(dá) 品牌
- 生產(chǎn)商 廠商性質(zhì)
- 濟(jì)南市 所在地
訪問(wèn)次數(shù):467更新時(shí)間:2024-06-22 16:39:46
- 聯(lián)系人:
- 張文博
- 電話:
- 手機(jī):
- 18560176536
- 地址:
- 山東省濟(jì)南市高新區(qū)海信創(chuàng)智谷2號(hào)樓14層1404-1408
- 個(gè)性化:
- www.qkrd17.com
- 網(wǎng)址:
- www.qktester.com
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產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 價(jià)格區(qū)間 | 3萬(wàn)-5萬(wàn) |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
MIST-01藥用包裝微生物挑戰(zhàn)法密封儀一機(jī)具備正、負(fù)壓測(cè)試(交替)測(cè)試功能,用于微生物侵入密封性試驗(yàn),廣泛應(yīng)用于西林瓶、安瓿瓶、預(yù)充針、滴眼劑等無(wú)菌包裝袋等多種材料的密封性檢測(cè)。
產(chǎn)品特征
1、藥用包裝微生物挑戰(zhàn)法密封儀正壓和負(fù)壓一體式設(shè)計(jì)原理,可實(shí)現(xiàn)微生物侵入密封性多試驗(yàn)項(xiàng)目自由選擇
2、氣動(dòng)系統(tǒng)選用國(guó)際品牌進(jìn)口件,壓力準(zhǔn)確度達(dá)到0.25級(jí)
3、進(jìn)口高速高精度采樣芯片,保證測(cè)試數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性和準(zhǔn)確度
4、試驗(yàn)過(guò)程“一鍵化"操作,真空度、加壓和保壓時(shí)間皆可預(yù)設(shè),輸入數(shù)值,即可進(jìn)入試驗(yàn)?zāi)J?/p>
5、自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣,確保測(cè)試能夠在預(yù)設(shè)的壓力條件下進(jìn)行
6、自動(dòng)反吹卸載功能,使試驗(yàn)結(jié)束過(guò)程簡(jiǎn)便順暢
7、采用大容積不銹鋼罐,方便用戶對(duì)罐體進(jìn)行高溫殺毒,提高試驗(yàn)準(zhǔn)確性
8、大尺寸高清彩色液晶屏,試驗(yàn)曲線顯示,便于快速查看測(cè)試結(jié)果,支持歷史數(shù)據(jù)快速查看
9、用戶分級(jí)權(quán)限設(shè)置,滿足GMP要求、測(cè)試記錄審計(jì)、追蹤功能(可選)
試驗(yàn)原理
微生物侵入試驗(yàn)法,又稱為微生物挑戰(zhàn)法,是一種較為常見的密封完整性測(cè)試方法;測(cè)試中通常會(huì)運(yùn)用真空或過(guò)壓的挑戰(zhàn)條件。通過(guò)按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中,浸泡一定時(shí)間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí),需要做陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn),確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)能力。