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直播預告 | 核酸第三期-mRNA質量分析指南解讀與分析表征
mRNA 疫苗是將編碼疾病特異性抗原的 mRNA 通過遞送系統引入體內，利用宿主細胞的蛋白質合成機制產生抗原，從而觸發免疫應答。除了疫苗，mRNA 技術作為通用性平臺技術，理論上 mRNA 具有合成任意一種蛋白的潛能，有可能一定程度上替代和補充蛋白質療法。2020 年全球首個 mRNA 疫苗的成功上市標志 mRNA 技術進入商業化時代，隨著前期的技術積累和疫情形勢的迫切需求，mRNA 技術進入快速發展時期。盡管如此，mRNA 療法的大發展還有待于進一步的技術突破，比如序列優化、遞送系統設計以及生產工藝的優化等方面還存在諸多挑戰。
IVT mRNA 生產和裝配過程
（圖片源自Trends Mol Med 2020 Mar;26(3):311-323）
mRNA-LNP 工藝過程的關鍵控制點
mRNA 全生命周期質量研究與控制
根據美國藥典（USP）于 2022 年 2 月發布的“mRNA 疫苗質量分析方法"的指南草案和 NMPA 藥品審評中心于 2020 年 8 月頒布的《新型冠狀病毒預防用 mRNA 疫苗藥學研究技術指導原則（試行）》為基礎，結合文獻以及公開資料，就 mRNA 疫苗不同生產階段的質量研究與控制，安捷倫&測簡奕聯合實驗室制定了一套整體質量標準。
mRNA 全生命周期質量研究與控制
安捷倫mRNA-LNP疫苗分析與質控方案概覽
我們梳理了從核苷酸、修飾核苷酸、酶、脂質等原輔料的質量控制，質粒、mRNA 原液和制劑的工藝過程控制，到 mRNA 質量特性研究和穩定性研究以及放行檢測相關的理化特性與活性評價方法、安全性和殘留分析等分析任務，推出安捷倫公司 mRNA-LNP 分析表征與質量控制一攬子方案，其中包括色譜、質譜、光譜、電泳等理化特性分析、基于細胞的活性分析和安全性評價方案，十幾種不同的技術平臺來支持其中包括 QC 放行檢測、原輔料質量控制、生產過程監控、理化特性分析和穩定性研究等應用。
安捷倫 mRNA-LNP 疫苗分析與質控方案概覽
8 月 25 日與 9 月 8 日安捷倫技術專家將針對 mRNA 相關法規、原輔料質控、mRNA 分析表征和功能評價、遞送系統分析以及安捷倫 mRNA-LNP 質控方案等方面在云端研討會中展開討論。安捷倫核酸解決方案系列·云端研討會誠邀大家一起探討核酸領域的前沿發展和技術挑戰，第三期研討會 mRNA質量分析指南解讀與分析表征將于 8 月 25 日下午兩點開始，歡迎線上交流討論，贏取知識好禮！
本書版由Thomas Kramps和Knut Elbers共同編寫，譯本由軍事科學院軍事醫學研究所王升啟研究員主譯，科學出版社2020年出版。本書版包含五個部分，RNA疫苗的簡介、自復制RNA載體、非復制mRNA載體、RNA疫苗的佐劑和遞送、RNA疫苗臨床前和臨床藥物開發，詳細介紹了RNA疫苗研究過程中涉及到的實驗方法和操作技術，是一本RNA疫苗研究方面的百科全書，相信能夠為RNA疫苗研究者提供較全面的參考。