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合肥森譜科學(xué)儀器有限公司

BUSINESS

當(dāng)前位置:> 供求商機(jī)> 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-(BXS系列)

[供應(yīng)]藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-(BXS系列)

貨物所在地:安徽合肥市

更新時(shí)間:2024-11-18 21:00:07

有效期:2024年11月18日 -- 2025年5月18日

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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-(BXS系列)為全溫控溫款,可根據(jù)客戶不同需求,增加濕度控制系統(tǒng)、光照控制系統(tǒng)、紫外控制系統(tǒng)。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-(BXS系列)設(shè)計(jì)特點(diǎn):
基礎(chǔ)款為全溫控溫款,可根據(jù)客戶不同需求,增加濕度控制系統(tǒng)、光照控制系統(tǒng)、紫外控制系統(tǒng)。不同配置對(duì)應(yīng):生化培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、霉菌培養(yǎng)箱、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-(BXS系列)基礎(chǔ)款功能特點(diǎn):
4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
BRIGHT I控制系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對(duì)控制參數(shù)值進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償;
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計(jì);
數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存5年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲(chǔ)),可實(shí)時(shí)查看儀器溫度記錄數(shù)據(jù),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時(shí)間,如:開機(jī)、關(guān)機(jī)、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報(bào)警等,方便客戶清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
多級(jí)密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長(zhǎng)期無(wú)霜穩(wěn)定運(yùn)行;
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng),避免打開外門觀察時(shí)影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險(xiǎn);
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫度傳感器;
完善保護(hù)功能:上下限超溫報(bào)警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、過(guò)載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)。

結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
雙層門設(shè)計(jì),具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,避免樣品觀察時(shí)造成參數(shù)波動(dòng);
設(shè)備配置USB接口、RS485接口各1個(gè);
標(biāo)配機(jī)械鎖,防止隨意開門;
標(biāo)配嵌入式打印機(jī);
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔;
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計(jì),方便清潔;
設(shè)備左右側(cè)各有一個(gè)內(nèi)徑為3cm的驗(yàn)證孔,方便客戶在計(jì)量或者驗(yàn)證過(guò)程中布線;
門封采用高級(jí)磁封結(jié)構(gòu),密封效果好,開關(guān)門時(shí)比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
滿足中國(guó)藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察要求(影響因素試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)等)
參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006


基礎(chǔ)款技術(shù)參數(shù):

型號(hào)

BXS-150I

BXS-250I

BXS-400I

BXS-800I

BXS-1000I

BXS-1600I

控溫范圍℃

0~70

溫度分辨率℃

0.1

溫度波動(dòng)度(25℃)℃

±0.5

溫度均勻度(25℃)℃

±1

±1

±1.5

±1.5

±2

±2

輸入功率W

1300

1350

1400

2900

3000

3100

定時(shí)范圍

30段99周期/每段1~9999h

內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm

510×390×760

510×450×1090

600×640×1050

1220×585×1123

1363×670×1123

1363×800×1500

外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm

650×680×1400

650×740×1726

745×930×1695

1503×910×1820

1505×1006×1811

1505×1136×2188

開門結(jié)構(gòu)

單開門

雙邊開門

托架數(shù)量(標(biāo)配/最多)

3/4

4/7

4/7

8/16

8/16

8/16




















濕度擴(kuò)展款技術(shù)參數(shù):

型號(hào)

BXS-150I

BXS-250I

BXS-400I

BXS-800I

BXS-1000I

BXS-1600I

控溫范圍℃

無(wú)濕度時(shí)0~70,有濕度時(shí)10~60

溫度分辨率℃

0.1

溫度波動(dòng)度(25℃)℃

±0.5

溫度均勻度(25℃)℃

±1

±1

±1

±1.5

±1.5

±1.5

控濕范圍

25%~95%

30%~95%

濕度波動(dòng)度

±3%

±5%

輸入功率W

1900

1950

2000

3500

3600

3700

定時(shí)范圍

30段99周期/每段1~999h

內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm

510×390×760

510×450×1090

600×640×1050

1220×585×1123

1363×670×1123

1363×800×1500

外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm

650×680×1400

650×740×1726

745×930×1695

1503×910×1820

1505×1006×1811

1505×1136×2188

開門結(jié)構(gòu)

單開門

雙邊開門

托架數(shù)量(標(biāo)配/最多)

3/4

4/7

4/7

8/16

8/16

8/16
























光照(紫外)擴(kuò)展款技術(shù)參數(shù):


型號(hào)

BXS-150I

BXS-250I

BXS-400I

BXS-800I

BXS-1000I

BXS-1600I

控溫范圍℃

無(wú)光照時(shí)0~70,有光照時(shí)10~70

溫度分辨率℃

0.1

溫度波動(dòng)度(25℃)℃

±0.5

溫度均勻度(25℃)℃

±1

±1

±1

±1.5

±1.5

±1.5

光照度范圍Lux

0~10000

光照度偏差Lux

±500

紫外輻射值W/m2

0~2

紫外光譜范圍nm

320~400

輸入功率/擱板數(shù)W/組

1400/1

1450/1

1600/1

3250/2

3350/2

3450/2

擱板式光照模塊

1

紫外隔板最多

1

2

2

5

5

7

定時(shí)范圍

30段99周期/每段1~999h

內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm

510×390×760

510×450×1090

600×640×1050

1220×585×1123

1363×670×1123

1363×800×1500

外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm

650×680×1400

650×740×1726

745×930×1695

1503×910×1820

1505×1006×1811

1505×1136×2188

開門結(jié)構(gòu)

單開門

雙邊開門

托架數(shù)量(標(biāo)配/最多)

3/4

4/7

4/7

8/16

8/16

8/16





























濕度+光照(紫外)擴(kuò)展款

型號(hào)

BXS-150I

BXS-250I

BXS-400I

BXS-800I

BXS-1000I

BXS-1600I

控溫范圍℃

有濕度無(wú)光照時(shí)10~60,有濕度有光照時(shí)15~60,無(wú)濕度無(wú)光照時(shí)0~70,無(wú)濕度有光照時(shí)10~70

溫度分辨率℃

0.1

溫度波動(dòng)度(25℃)℃

±0.5

溫度均勻度(25℃)℃

±1

±1

±1

±1.5

±1.5

±1.5

控濕范圍

30%~95%

35%~95%

濕度波動(dòng)度

±3

±5

光照度范圍Lux

0~10000

光照度偏差Lux

±500

紫外輻射值W/m2

0~2

紫外光譜范圍nm

320~400

輸入功率/擱板數(shù)W/組

2000/1

2050/1

2200/1

3850/2

3950/2

4050/2

擱板式光照模塊

1

紫外隔板最多

1

2

2

5

5

7

定時(shí)范圍

30段99周期/每段1~999h

內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm

510×390×760

510×450×1090

600×640×1050

1220×585×1123

1363×670×1123

1363×800×1500

外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm

650×680×1400

650×740×1726

745×930×1695

1503×910×1820

1505×1006×1811

1505×1136×2188

開門結(jié)構(gòu)

單開門

雙邊開門

托架數(shù)量(標(biāo)配/最多)

3/4

4/7

4/7

8/16

8/16

8/16






























可擴(kuò)展系統(tǒng):


名稱

配置

特點(diǎn)




濕度控制系統(tǒng)


進(jìn)口高精度濕度傳感器、水位傳感器、大容量?jī)?chǔ)水箱、增濕系統(tǒng)等全套濕度控制系統(tǒng)

可實(shí)時(shí)查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù);
采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕,具備故障率低,穩(wěn)定性好的特點(diǎn);
設(shè)備自帶側(cè)掛式大容量?jī)?chǔ)水箱,節(jié)省空間,加水方便;
具備自動(dòng)補(bǔ)水功能、缺水報(bào)警功能、斷水?dāng)嚯姽δ堋穸壬舷孪迗?bào)警功能。





光照控制系統(tǒng)




擱板式光照模塊:包括光照度傳感器、驅(qū)動(dòng)模塊、一組擱板式光照系統(tǒng)等全套光照控制模塊

采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制),避免試驗(yàn)樣品受光不均的問(wèn)題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度;
采用進(jìn)口光照度傳感器,對(duì)試驗(yàn)樣品實(shí)際光照接收值實(shí)時(shí)監(jiān)控并累計(jì),確保光照單因素影響實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性;
光照強(qiáng)度采用無(wú)級(jí)調(diào)控設(shè)置,可以直接按需求光照值設(shè)定光照強(qiáng)度,達(dá)到需求光照總量自動(dòng)關(guān)閉光源;
光照強(qiáng)度值儀表實(shí)時(shí)顯示,支持打印;
可滿足化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗(yàn)的總照度不低于1.2×106Lux·hr的試驗(yàn)要求。

擱板式光照光源

光照強(qiáng)度隨光照模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印






紫外控制系統(tǒng)




擱板式紫外模塊:包括紫外輻射度值傳感器、驅(qū)動(dòng)模塊、一組擱板式紫外系統(tǒng)等全套紫外控制模塊

采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制),避免試驗(yàn)樣品受光不均的問(wèn)題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度;
采用進(jìn)口紫外輻射度值傳感器,對(duì)試驗(yàn)樣品實(shí)際近紫外接收值實(shí)時(shí)監(jiān)控并累計(jì),確保近紫外單因素影響實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性;
紫外輻射度值采用無(wú)級(jí)調(diào)控設(shè)置,控制器帶有紫外輻射度值總量計(jì)算器,當(dāng)總量值達(dá)到后自動(dòng)關(guān)閉紫外燈;
紫外輻射度值儀表實(shí)時(shí)顯示,支持打印;
可滿足化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗(yàn)要求。

擱板式紫外光源

紫外輻射度值隨紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印



























選配件:


名稱

描述

濕度控制模塊

包括濕度控制系統(tǒng)及整套加濕配件





擱板式模塊


單光照



包括整套光照控制系統(tǒng)及一組擱板式光照模塊(雙門增加一組擱板式光照光源)


單紫外



包括整套紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式紫外模塊(雙門增加一組擱板式紫外光源)


光照紫外


包括整套光照紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式光照紫外模塊(雙門增加一組擱板式光照紫外光源)


擱板式光源

單光照

光照度隨光照模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印

單紫外

紫外值隨紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印

光照紫外

光照度和紫外值隨光照紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印

監(jiān)控軟件

FDA版

可滿足FDA要求

GMP版

可滿足GMP要求

額外的擱架

除標(biāo)配的擱架外,另外需要選配的擱架

GPRS短信報(bào)警

報(bào)警產(chǎn)生后,將報(bào)警狀態(tài)短信發(fā)送到手機(jī)上

3Q驗(yàn)證文件

提供符合GMP要求的3Q驗(yàn)證文件





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