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合肥森譜科學儀器有限公司

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當前位置:> 供求商機> 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-(BXZ系列)

[供應]綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-(BXZ系列)

貨物所在地:安徽合肥市

更新時間:2024-11-18 21:00:07

有效期:2024年11月18日 -- 2025年5月18日

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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-(BXZ系列)可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則中光照試驗的總照度不低于。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-(BXZ系列)功能特點:
4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
BRIGHT I控制系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進行自動補償;
程序化多段數(shù)參數(shù)設置:30段99周期設計;
數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存5年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù),并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關(guān)機、菜單參數(shù)設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設備運行狀態(tài),并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
多級密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行;
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng),避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風險;
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器;
采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕,具備故障率低,穩(wěn)定性好的特點;
采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度;
采用進口光照傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復性;
光照強度采用無級調(diào)控設置,可以直接按需求光照值設定光照強度,達到需求光照總量自動關(guān)閉光源;
光照值儀表實時顯示,支持打印;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則中光照試驗的總照度不低于

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-(BXZ系列)結(jié)構(gòu)特點:
雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動;
設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;
標配機械鎖,防止隨意開門;
標配嵌入式打印機;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
內(nèi)腔采用圓角式設計,方便清潔;
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設計,任意定位,方便樣品裝載和取樣;
設備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
門封采用高級磁封結(jié)構(gòu),密封效果好,開關(guān)門時比機械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)
參考標準GB/T 10586-2006


BXZ系列藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù):

型號

BXZ-150I

BXZ-250I

BXZ-400I

BXZ-800I

BXZ-1000I

控溫范圍℃

無加濕無光照時0~70,無加濕有光照時10~70,有加濕無光照時10~60,有加濕有光照時15~60

分辨率℃

0.1

波動度(25℃)

±0.5

均勻度(25℃)

±1

±1

±1

±1.5

±1.5

控濕范圍

30%~95%

35%~95%

濕度波動

±3%

±5%

光照強度Lux

0~10000(無級可調(diào))

輸入功率W

2000

2050

2200

3850

3950

定時范圍

30段99周期/每段1~9999小時

內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)mm

510×390×760

510×450×1090

600×640×1050

1220×585×1123

1363×670×1123

外形尺寸(長×寬×高)mm

650×680×1400

650×740×1726

745×930×1695

1503×910×1820

1505×1006×1811

開門結(jié)構(gòu)

單開門

雙邊開門

載物托架(標配/最多)

3/4

4/7

4/7

8/16

8/16

光照模組

1

光照擱板(標配/最多)

1/2

3/5






















BXZ系列藥品穩(wěn)定性試驗箱選配件:


名稱

描述

額外的擱架

除標配的擱架外,另外需要選配的擱架

監(jiān)控軟件

FDA版

可滿足FDA要求

GMP版

可滿足GMP要求

額外的擱板式光照光源

除標配的擱板式光照光源外,另外需要選配的擱板式光照光源



擱板式紫外模塊

采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度;
采用進口紫外輻射度值傳感器,對試驗樣品實際近紫外接收值實時監(jiān)控并累計,確保近紫外單因素影響實驗的可重復性;
紫外輻射度值采用無級調(diào)控設置,控制器帶有紫外輻射值總量計算器,當總量值達到后自動關(guān)閉紫外燈;
紫外值儀表實時顯示,支持打印;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。

擱板式紫外光源

紫外值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印

GPRS短信報警

報警產(chǎn)生后,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到手機上

3Q驗證文件

提供符合GMP要求的3Q驗證文件


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