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【用途】
主要用于醫藥環境監測沉降菌、浮游菌。
【滅菌方式】
無菌灌裝,輻照滅菌。
【儲存條件及有效期】
1. 2-25℃保存。
2.本產品在儲存條件下有效期為六個月。
【使用方法】
1、 本品為三層包裝,將平板送至取樣地點,按照GMP車間或潔凈車間級別要求,除去相應外包裝,在待測間褪去最后一層包裝。
2、 使用前在平皿底部標記好待測地點、測定時間、測定人。
3、 按照參考的檢驗標準所規定的位置進行擺放,打開皿蓋,按照標準規定的時間進行暴露。
4、 將平皿拿出待測間,按照參考的檢測標準所規定的溫度和時間進行培養(如30-35℃培養不少于2天)。
5、 觀察結果。
6、 實驗時需按照相同條件培養1-2塊(或更多)未使用的平皿作為空白對照。
7、 檢測浮游菌可使用浮游菌采集器。
【參考值(參考范圍)】
本品的空白對照應無菌生長,否則本次試驗無效。
【產品性能指標】
本產品為淡黃色透明固態,pH值為7.3±0.2。
【注意事項】
1. 取樣人員于取樣前檢査瓊脂平皿。不能使用已被微生物污染的平皿。
2.使用后的培養基應進行消毒處理。
3.本產品使用方法非強制性,如用戶有具體參考資料可進行相應調整。
4.在方法確認階段,應對培養基、培養時間和培養溫度等進行評估,以確定適于環境中代表性微生物的最佳培養條件。
大豆酪蛋白瓊脂(TSA)培養基平板9cm(2-25℃)微生物靈敏度試驗:
接種以下質控菌株,放置30-35℃需氧培養18-24小時。
注:回收率計算時,用TSA瓊脂做對照培養基。