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1. 目的
確認儀器/設備的安裝現場及環境滿足要求,確認儀器/設備型號與需求一致,文件資料及相關配件齊全,硬件/軟件系統滿足要求;確認儀器/設備的各部分均能夠按照設計要求正常運行,確認相關警示功能正常;確認儀器/設備各項性能指標可滿足相關設計要求和使用要求。
2. 儀器概述
生物顯微鏡(以下簡稱“顯微鏡)是一種觀察和測量生物切片、生物細胞、細菌的結構尺寸,以及用于活體組織培養、流質沉淀量、粉末及細小顆粒的粒度等參數的測量儀器。其主要由目鏡、物鏡、載物臺和反光鏡(或者內置光源和聚光鏡)等組成,有的顯微鏡具有照明部分(聚光鏡),替代了反光鏡的作用。
使用時,將被測物體放在顯微鏡載物臺上,通過調焦手輪調整載物臺的位置,使物體在顯微鏡目鏡分化板上成清晰的像,以便于觀察和測量。顯微鏡按結構分為單目顯微鏡和雙目顯微鏡,按用途分為普及顯微鏡、實驗室和研究用顯微鏡。
3.顯微鏡驗證安裝確認
安裝確認目的是確認設備外觀完好,附件齊全;確認設備安裝環境符合設計要求;確認設備按照設計要求正確安裝。
4.顯微鏡驗證運行確認
運行確認目的是在安裝確認符合要求條件下,根據儀器說明書對參數設置、啟動、停止等運行功能進行測試,確認滿足設計要求和使用要求。
4.1顯微鏡物鏡放大倍數誤差確認
4.1.1 目的:確認生物顯微鏡放大倍數誤差在正常工作狀態。
5.偏差
在確認方案的執行過程中,任何背離可接受標準的偏差均應被記錄,并且按要求對偏差進行調查、評估、整改,偏差處理過程應作為確認報告的一部分。如有偏差應填寫“偏差報告"