目錄:上海迎樂儀器儀表有限公司>>醫(yī)用注射器測試儀>>醫(yī)療器械負壓測試儀>> FY-C注射器負壓測試儀國標GB15810
應用領域 | 電子 |
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注射器負壓測試儀國標GB15810主要根據注射器密合性能的負壓測試原理,在負壓88千帕作用下外套與活塞部位不得產生漏氣現象,且活塞與芯桿不得脫離。
以下是技術指標:
操作界面:簡體中文
測試標準:GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》
ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》
GB8368-2018《一次性使用輸液器、重力輸液式》
顯示:采用5.7英寸(320×240)液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。并觸控進行選擇,公稱規(guī)格、測試、上行、下行、時間、標定。實時顯示壓力。
負壓檢測:-93Kpa誤差不大于±1%
負壓輸出:-93Kpa±1%;
測試時間:定制1S~10min任意設定,(測量系統(tǒng)負壓保持1分鐘內不漂移±0.5kpa)
打印方式:機載微型打印機
凈重:8.5kg
外形尺寸:400×290×240(mm)
操作方法:
1,注射器吸入不少于公稱容量25%的水。
2,錐頭向上,回抽芯桿,使基準線與公稱容量刻度線重合,然后在圖所示位置裝入夾具。
3,將注射器錐頭與真空泵相連,如果注射器配固定式注射針, 則將針插入裝有內圓錐接頭的橡皮塞或隔膜。
4,如圖所示布置試驗設備。開動真空泵,同時保持氣閥打開。
5,調節(jié)氣閥以逐步降低壓力,使壓力表讀數達到88 kPa。
注:應考慮高原地區(qū)大氣壓力與標準大氣壓的差異,試驗壓力換算舉例如下:
一個標準大氣壓為101.3 kPa,拉薩地區(qū)大氣壓為65.24 kPa,與一個標準大氣壓之差為36.06 kPa, 則試驗壓力應設置為 88 kPa—36.06 kPa=51.94 kPa。
6,檢查注射器活塞和密封圈處有無漏氣, 應無連續(xù)氣泡形成。
7,關閉真空密封閥,使注射器與壓力表隔離。
8,60 s?65 s后,觀察壓力表讀數,并記錄任何讀數下降的情況。
9,檢査注射器的活塞是否已與芯桿脫離。
注射器負壓測試儀國標GB15810廠家介紹:
上海迎樂儀器儀表有限公司(原為上海興樂電訊器材有限公司,成立于1993年),為國內最早專業(yè)生產一次性使用注射器、注射針專業(yè)檢測儀器的生產廠家,也是首(shou)家獲得CMC認證企業(yè)的公司,歷經近30多年的市場拓展,憑借規(guī)范標準的管理流程、先進前沿的生產技術、勇于創(chuàng)新的經營理念、優(yōu)質完善的服務體系,已成為業(yè)內認可的集研發(fā)、設計、生產、銷售、服務為一體的quan方位解決方案專業(yè)供應商。